11月14日，百德医疗有限公司的微波治疗仪和消融针成功获得美国食品和药物管理局(FDA)的510k双许可。

2023/11/22 更新 分类：科研开发 分享

本文从监管角度对一次性使用侧孔钝针的风险管理控制进行分析总结。

2023/11/23 更新 分类：法规标准 分享

动脉血气针是否需要遵从药监局发布的2015年第71号规定？

2023/12/12 更新 分类：法规标准 分享

本篇主要梳理了无针注射器的应用领域及市场规模，并分析其正在面临的市场机遇与挑战。

2024/04/29 更新 分类：行业研究 分享

Galvanize宣布其经内窥镜电脉冲消融针---INUMI Flex获FDA批准上市，这是FDA批准第一款经内窥镜电脉冲消融产品。

2024/06/03 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用无菌侧孔钝针注册审查指导原则》。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用静脉留置针注册审查指导原则》。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

【问】如何确定同一注册单元内医用缝合针产品检验典型性?

2024/09/12 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用麻醉用针注册审查指导原则（征求意见稿）》.

2024/09/30 更新 分类：法规标准 分享

近日，全球领先的医疗技术公司 Corza Medical 宣布在2024美国眼科学会（AAO）上推出了新型的 Onatec 眼科显微手术缝合针。

2024/10/30 更新 分类：科研开发 分享