本文主要介绍了不同行业研发过程一级TR技术评审。

2022/02/10 更新 分类：科研开发 分享

2017年10月，中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，这是继2015年8月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》之后，又一个深化药品医疗器械审评审批制度改革的纲领性文件，为我国药品医疗器械科技创新提供更大支撑，对我国医药产业创新发展具有里程碑意义。本文梳理了我国和美国药品监管部门的创新医疗器械监管情况，为

2022/03/03 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了新版《资质认定评审准则》中规定完整的CMA报告要包含的内容。

2023/06/12 更新 分类：实验管理 分享

新版《资质认定评审准则》现场实验的考试方式，考核应用和考核评价是什么？

2023/07/07 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了现场评审要检查实验室多久的记录。

2023/10/12 更新 分类：实验管理 分享

新版《检验检测机构资质认定评审准则》第二章 评审内容与要求原文与重点解析。

2023/11/10 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了实验室扩项评审准备及申报要求、操作流程。

2023/11/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了实验室现场评审确认检测方法的6个注意点。

2023/12/12 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了实验室现场评审时，参数不予推荐的几种情形。

2024/01/09 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了实验室现场评审时关于采样、抽样的12个问题。

2024/02/28 更新 分类：实验管理 分享