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设计和开发原始资料是否应当纳入生产质量管理体系的文件管理中?
2021/08/10 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了实验室管理体系运行有效性的含义及其表现特征,存在的主要问题及提高管理体系运行有效性的对策。
2021/11/19 更新 分类:实验管理 分享
本文从技术和管理两个方面,探讨《药品注册管理办法》实施后临床研究报告撰写和递交要求的变化,以及临床研究各相关方需要关注的问题。
2021/11/21 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了生化类实验室安全隐患分类,生化类实验室安全管理现状分析及生化类实验室安全管理体系建设。
2021/12/15 更新 分类:实验管理 分享
本文先简要介绍了项目管理相关的基本理论知识,再以实例的方式介绍项目管理理论在药物稳定性研究过程中的应用。
2021/12/16 更新 分类:科研开发 分享
良好的文件和记录管理是研发质量管理的基本要素,也是药品质量体系的基本要素,能够确保药品研发规范有序标准化地开展。
2021/12/27 更新 分类:科研开发 分享
本文从质量管理方面,针对产品质量保障,人员技能提升,现场质量文化建设方面,针对产品特殊特性分析质量管理改进。
2021/12/30 更新 分类:科研开发 分享
本研究对国内外主要无菌药品生产法规指南中人员的管理进行了总结和分析,为无菌药品生产人员、质量管理人员和药品监管人员提供参考。
2023/02/06 更新 分类:生产品管 分享
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布关于公开征求《中药材生产质量管理规范审核检查要点》意见的通知。
2023/02/09 更新 分类:法规标准 分享
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布关于公开征求《 中药材生产质量管理规范实施要点 》意见的通知。
2023/02/09 更新 分类:法规标准 分享