您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
2023年3月9日，重庆市药品监督管理局发布《重庆市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》，自发布之日起施行。
2023/03/27 更新 分类：法规标准 分享
本文针对我国目前药品研发质量管理的现状，分析研发阶段质量管理存在的具体问题，为完善研发质量管理体系、提升药品研发质量提出建议。
2023/03/30 更新 分类：科研开发 分享
对于医疗器械的生产监督管理，根据医疗器械风险程度实施分类管理。
2023/04/08 更新 分类：生产品管 分享
近日，北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械生产监督管理办法实施细则》。
2023/04/26 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了IVD生产现场管理的预防措施是标签管理的重点及标签的设计、规划和布局、验证等。
2023/05/10 更新 分类：生产品管 分享
本文梳理回顾了我国药品生产领域验证管理工作需要了解的政策文件，以便更好地了解药品验证管理监管趋势。
2023/05/17 更新 分类：法规标准 分享
新版《药物临床试验质量管理规范》（2020版）（2020年第57号）自2020年7月1日起施行，对临床试验的管理带来新挑战和新问题。
2023/06/11 更新 分类：法规标准 分享
重庆市药品监督管理局关于征求《关于优化医疗器械说明书变更管理要求的通知（征求意见稿）》修改意见的通知
2023/07/26 更新 分类：法规标准 分享
本文对偏差管理的特点、实施流程及常见问题等进行探讨，为药品研发人员提供思路。
2023/09/13 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局发布《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》。
2024/02/23 更新 分类：法规标准 分享
