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本文从实际研发生产出发,带大家了解原辅料、包材、工艺设备及环境对药品溶液澄清度的影响,在研发之初就形成注射剂澄清度的控制策略,从而保证药品的安全性及质量可控性。
2024/06/03 更新 分类:科研开发 分享
过量灌装、复溶时间、溶液颜色为常见发补项,但由于缺乏相关法规指南或统一标准,各企业研究程度不一。本文围绕上述三个常见发补项提出回复思路,供同行参考。
2024/06/19 更新 分类:科研开发 分享
本文考察了不同种类、不同浓度水平的酸溶液预处理样品时对检测结果的影响,优化了分析气路、分析时间、称样量及助熔剂添加量等检测条件。
2024/06/27 更新 分类:科研开发 分享
研究人员采用盐酸-硝酸-氢氟酸体系溶解试样,将标准物质溶解后配制标准溶液,以ICP-AES测定镍基高温合金中Al、Co、Cu、Mn、Mo、Nb、Ta、Ti、V、W、Zr等11种金属元素的含量,方法操作简单,且安全性和准确度更高。
2024/11/21 更新 分类:科研开发 分享
1、在实践中,日常检测使用的分析方法的适用性通常是通过方法确认研究加以评价的。这种研究对于整体性能和个别影响因子分别产生数据,并可以在正常使用中利用这些数据来评估该
2016/05/10 更新 分类:实验管理 分享
锂电池产热的影响: 1. 放电/充电过程,特别是大倍率充放时会产生大量热量; 2. 内部热量聚集,会引起内部温度升高; 3. 影响电池材料热稳定性,并发生性能衰退; 4. 影响电动汽车的经济性和适用性,由此引发的安全性和地寿命等存在制约; 5. 低温下启动内部极化大,瞬时发热量会造成电池的不可逆损失。
2019/08/29 更新 分类:检测案例 分享
目的 评价动物实验中人工骨骨形成能力的方法较多,但均存在局限性,因此,该研究拟通过影像学及组织病理研究综合评价骨形成能力的方法,探索各方法的适用性,为此类材料临床前评价中的方案设计提供线索。方法 参考GB/T 16886.6及YY/T 1575等标准中的描述,取30只新西兰白兔随机分为3组,将实验样品与对照样品分别植入其左右两侧的股骨髁中,于植入术后4、13、26周取材,
2020/09/15 更新 分类:科研开发 分享
近年来,3D打印技术的出现为制造业开辟了一个全新的思路,不同于传统制造业的减材制造和等材制造,它通过添加材料的方式可以快速地成型复杂形状产品并且实现最大限度的利用原材料。研究3D打印技术在航天复合材料产品制造的适用性,对于促进航天复合材料产品的低成本化制造具有重要的工程意义。
2020/12/04 更新 分类:科研开发 分享
企业洁净环境监控的要点有二,环境微生物监控和悬浮粒子监控。目前,制药企业洁净区悬浮粒子监测的标准有ISO 14644-1与国标GB/T 16292-2010,但它们都不是强制标准,那么在实际生产中到底应该执行哪个标准?尤其是ISO 14644-1在2015年修订后,在最少取样点、结果判定等方面有了不同规定,使得标准的适用问题更加突出,本文从标准的历史沿革进行梳理,解决制药企业在标准适
2022/08/05 更新 分类:生产品管 分享
本文从理论与应用两个角度对高分子分离膜材料进行阐述,先从分离膜的分离机制、分离性能及类别展开介绍,总结各类常见的高分子分离膜材料的性能特点及适用性,针对近年来高分子分离膜材料的合成和制备、改性与应用等研究成果进行概述,通过分析并总结分离膜材料的结构与性能之间的关系,对未来开发新型高分子分离膜材料作出展望。
2022/08/27 更新 分类:科研开发 分享