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医疗器械生物学评价第10部分中刺激试验由体外刺激试验、体内刺激试验、动物刺激试验、动物皮内反应试验、人体皮肤刺激试验几个部分组成。
2019/11/13 更新 分类：法规标准 分享
FDA认证检查的六大系统B包括质量保证体系、设施和设备系统、材料体系物料系统、生产系统、包装与标签系统包装与标示系统和包装与标签系统包装与标示系统。
2018/08/30 更新 分类：法规标准 分享
强制降解试验的意图，强制降解试验条件和程度，试验中其他应关注事项
2020/05/09 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了温度循环试验的要求和试验程序。
2020/12/06 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了力学环境试验的概念、分类及人工模拟试验常用方法。
2022/01/05 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了湿热试验及湿热试验有哪些种类及检测标准。
2024/03/14 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了可靠性鉴定试验要求、试验方案和故障分类。
2024/07/15 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了什么是桥接试验及与多区域临床试验的比较。
2025/02/05 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍内窥镜摄像系统注册案例分析。
2020/09/22 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了气体分析系统对于取样的要求。
2021/12/10 更新 分类：法规标准 分享
