本文介绍了ISO 14971医疗器械风险管理和FMEA故障模式和效果分析的差异。

2024/08/29 更新 分类：科研开发 分享

在项目开发阶段，FMEA是一份非常关键的文件，因为FMEA的制定过程是企业技术，经验，能力，团队素质的综合展现。尤其是经验积累在FMEA的编写过程中凸显的尤为重要。

2016/07/08 更新 分类：生产品管 分享

新版FMEA采用六步法，如何有效的实施六步法，如何将结构分析、功能分析及失效分析融入到FMEA表格，摈弃填表法，将FMEA运用到产品开发的活动中。

2018/01/22 更新 分类：生产品管 分享

FMEA 是 Failure Mode and Effects Analysis 的缩写，它实际上是故障模式分析(FMA)和故障影响分析(FEA)的组合。FMEA是一种重要的可靠性设计方法，可以对各种可能的风险进行评价、分析，使企业在现有技术的基础上消除这些风险或将这些风险减小到可接受的水平内，目前在各个行业中得到广泛的运用。

2017/10/16 更新 分类：生产品管 分享

当前汽车供应链中同时供应美系和德系的供应商越来越多，或者说本来就很多，上游客户对供应商FMEA要求也变得多样化，但基本是围绕 AIAG FMEA 和 VDA FMEA 手册标准

2018/03/23 更新 分类：科研开发 分享

2019年6月1日全新AIAG&VDA FMEA正式发布，本文将从“思维、结构、方法、柔性、内容拓展以及沟通协作”等六大方面，全面深度解读新版FMEA的变化。

2019/06/10 更新 分类：生产品管 分享

日前，辽宁省大连市食品药品监督管理局制发《大连市餐饮服务食品安全风险管理工作制度》，建立餐饮服务食品安全风险定期分析研判机制，运用故障模式影响分析(FMEA)风险工具开展

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

白皮书重点介绍了即将发布的新FMEA手册中的重要改进。其中最重要的变化就是由原来草稿版的6步法变为用更结构化的方法，基于经验教训和以防错为导向的7步法。

2019/05/27 更新 分类：科研开发 分享

潜在失效模式与后果分析（FailureModeand Effects Analysis，FMEA）的定义、历史、目的与小故事

2016/12/01 更新 分类：生产品管 分享

本文为大家介绍如何用连续批理论确定过程确认所需的样本量，本文要点分成四块：运用FMEA分析过程的风险，连续批的定义，连续批理论确定样本量(方法1)和连续批理论确定样本量(方法2)。

2020/04/27 更新 分类：科研开发 分享