本文主要探讨了经典FMEA中的一些不足之处，看看可以在哪些方面进行改进。

2021/12/01 更新 分类：检测案例 分享

本文主要介绍了FMEA的特点，作用，应用范围，程序步骤，计分标准；风险优先指数(RPN)；评估影响的严重程度；评估失效发生的可能性及评估检测失效的可能性。

2021/12/09 更新 分类：科研开发 分享

规划和准备FMEA时，需要讨论五个主题

2019/09/23 更新 分类：科研开发 分享

本文运用FMEA对自动口服摆药机的调剂流程进行全面分析，识别并分析潜在的风险因素，制定相应的改进措施，以期进一步降低调剂差错，保证用药安全。

2019/04/30 更新 分类：科研开发 分享

今天跟大家聊聊FMEA分析七步法的第二个步骤——结构分析。

2019/10/11 更新 分类：科研开发 分享

今天跟大家分享的是FMEA分析七步法的第四个步骤——失效分析。

2019/11/01 更新 分类：科研开发 分享

今天是我们失效模式影响分析系列的最后一课，首先会跟大家分享FMEA七步法的最后两步——优化和结果文件化

2019/11/29 更新 分类：科研开发 分享

FMEA（故障问题及后果分析）用于识别在产品设计或产品制造中潜在的故障问题。但是，医疗器械的相关风险并不仅仅是由故障造成的。一个产品可能永远不会故障，但仍有许多其他潜在风险。

2021/02/24 更新 分类：法规标准 分享

原料药企业推广使用FMEA等质量风险管理工具，并应用于工艺开发过程的管理，将有助于工艺的风险控制，保障能够持续生产出预期质量的产品，最终实现企业自身发展的的同时，也能够满足广大患者的临床需求。

2024/03/23 更新 分类：科研开发 分享

最近，美国汽车工业行动集团(AIAG)发布了新版 AIAG&VDAFMEA Handbook 白皮书。

2019/04/15 更新 分类：法规标准 分享