近日，器审中心发布了《医疗器械产品注册技术审评报告——经导管植入式无导线起搏系统（JQZ1800372）》，其中明确记录了经导管植入式无导线起搏系统研发阶段做过的实验，供大家参考。

2019/08/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，经北京市食品药品监督管理局审批， 新羿生物 数字PCR系统的 生物芯片分析仪 获医疗器械注册批文，注册证编号：京械注准 20192220517。 此前，新羿生物数字PCR系统的样本制备仪

2019/09/09 更新 分类：科研开发 分享

中国科学院深圳先进技术研究院研究员郑炜团队、北京大学教授施可彬团队合作，研制出首台短波长（520纳米）激发的双光子显微系统。

2020/05/19 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告（2020年第36号），《全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则》正式发布

2020/06/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，由微创神通医疗科技（上海）有限公司自主研发的NUMEN弹簧圈栓塞系统和NUMEN FR弹簧圈解脱控制器先后获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的上市注册证，该产品可应用于脑动脉瘤栓塞治疗手术。

2020/10/18 更新 分类：科研开发 分享

本文系统介绍了汽车车体、运行系统、动力系统、维修的粘结部位和特点以其汽车所用胶粘剂的种类和主要性能，阐述了有关胶粘剂品种近年来的发展状况。

2020/12/11 更新 分类：科研开发 分享

集成电路产品EMC测试系统是严格按照IEC 61967和IEC 62132系列进行设计，整套系统的功能和性能不仅能够满足上述两大类标准要求的测试项目。

2020/12/24 更新 分类：科研开发 分享

如何满足《中国药典》通则2341第一法 9种有机氯检测的系统适应性要求，本文主要介绍三种在不偏离药典气相通则规定条件下能够满足这个系统适应性要求的方法。

2021/01/14 更新 分类：实验管理 分享

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药监局组织制定了医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则（2020年修订版）（见附件），现予发布。

2021/02/02 更新 分类：法规标准 分享

2021年1月Mi-thos®经导管二尖瓣置换系统（简称“Mi-thos®”）顺利通过科技部遗传办备案审批（遗传办备案号2021BAL0042），宣布正式进入注册临床研究阶段。

2021/02/03 更新 分类：科研开发 分享