本文介绍了威布尔分布函数对应的失效密度函数f(t)、失效函数F(t)、失效函数；威布尔分布函数的形状参数、尺度参数和位置参数的含义，威布尔分布函数的三个参数如何通过双对数方式及线性回归方式进行求解，从而估计产品的各种寿命，为产品制定保修期、售后等提供依据。

2021/06/26 更新 分类：科研开发 分享

在进行清洁验证前要计算允许残留限度，比较常用的计算残留的方法分别是基于毒理的限度、基于浓度的10ppm的限度和基于最低日治疗剂量的千分之一的限度。清洁限度确定以后，进行清洁方法验证，验证指标主要包括专属性、检测限、定量限、线性与范围、仪器精密度、重复性、中间精密度、准确度、溶液稳定性和耐用性。

2021/07/23 更新 分类：科研开发 分享

电感耦合等离子体原子发射光谱法（ICP-OES），是以电感耦合等离子矩为激发光源的光谱分析方法，具有准确度高和精密度高、检出限低、测定快速、线性范围宽、可同时测定多种元素等优点，目前已广泛用于环境样品及岩石、矿物、金属等样品中数十种元素的测定。

2022/04/12 更新 分类：科研开发 分享

胶乳免疫比浊法是目前非常主流的一种免疫检测方法，它的基本测定原理是：抗原抗体在缓冲液中快速形成抗原抗体复合物，使反应液出现浊度，透光率下降。在一定的比例范围内，反应液的浊度和抗原抗体的量呈线性相关关系。今天小编就为大家梳理一下胶乳免疫比浊试剂的研发流程，希望对各位老师的研发工作有所帮助。

2022/06/01 更新 分类：科研开发 分享

本文根据光谱光度定值系统(以下简称“定值系统”)的原理，探讨了定值系统的校准方法，通过对波长示值误差、波长重复性、测量线性、重复性、稳定性的测量，保障其相关产品测量结果的准确性和一致性，为定值系统的计量性能评价提供理论支撑。

2022/08/03 更新 分类：科研开发 分享

日前，《汽车发动机性能试验方法》《工业互联网平台 质量管理要求》《紫外辐射源的辐射测量方法》《电阻器非线性测量方法》等205项推荐性国家标准（征求意见稿）在全国标准信息公共服务平台面向社会公开征求意见。

2022/11/22 更新 分类：法规标准 分享

在体外诊断试剂产品性能评估，原料占70%，工艺占20%，思路占10%。按《体外诊断试剂分析性能评估指导原则》，主要的分析性能评估项目有：检测限、线性范围、可报告范围、准确度（回收实验）、准确度（方法学比对）、精密度、干扰实验、稳定性、参考值。目前国际上通常是以美国临床实验室标准化组织（CLSI）的相关标准为依据。

2023/02/14 更新 分类：科研开发 分享

本工作分别采用气相色谱法 (GC)和HPLC测定角膜塑形镜中MAA、HFIPM 和TRIS等3种单体残留量，并对方法的检出限、线性范围、准确度以及显著性差异等进行比较，明确两种方法各自特点和适用范围。

2023/05/22 更新 分类：科研开发 分享

本文提出了QuEChERS-HPLC-MS/MS同时测定生活饮用水中11种新烟碱类杀虫剂含量的方法，该方法线性范围宽、准确度好、灵敏度高，可以为生活饮用水中新烟碱类杀虫剂的检测提供技术支持。

2024/03/19 更新 分类：科研开发 分享

建立反相高效液相色谱法测定苯丙氨酯及其片剂的有关物质和含量。方法：采用Phenomenex Luna C18色谱柱(4.6mm×250 mm，5 μm)，以甲醇-水(60∶40)为流动相，流速为1.0mL·min-1，检测波长为259nm，柱温为40℃，进样量为20 μL。结果：有关物质线性范围为 0.51～30.24μg·mL-1，r=0.999 9，检出限为4 ng，精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.8%；含量测定线性范围为12.60～100.82μg·mL-1，r=0.999 9；苯丙氨

2021/05/07 更新 分类：法规标准 分享