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  • 生物医药科技创新前沿、我国发展态势和新阶段的若干思考

    生命科学领域发展迅猛。近年来,个性化药物和精准医学、生物大数据和人工智能、基因编辑技术、癌症免疫疗法、CAR-T 细胞治疗技术、蛋白激酶靶标等以及新药研究的新策略与新技术等研究热点不断涌现,为新药研发带来了新机遇和新挑战。国内外生物医药领域始终保持稳健持续的增长,我国的医药市场发展空间巨大。

    2021/09/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 镁植入物可控释放氢气诱导p53介导的肿瘤细胞凋亡

    目前,氢气被证明具有肿瘤抑制的效果,但是存在治疗效率低或体内生物安全性等问题。本研究使用镁基生物材料在肿瘤环境中的降解,设计了一种可控的局部氢气释放方法,具有高效的肿瘤抑制效果和良好的生物相容性,进一步依据mRNA转录组测序结果揭示氢分子诱导肿瘤凋亡的具体作用机制。

    2022/03/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何建设安全、高效的生物样本库?

    生物样本库又称生物银行(Biobank)或样本资源库,是指标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、体液、组织和器官等样本,以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质量控制、 信息管理与应用系统,是融合生物样本实体、生物信息以及样本表型数据和样本研究信息的综合资源库。

    2022/04/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 《YY0780-2018 电针治疗仪》的主要变化及对电针治疗仪产生的影响

    国家已经发布了新版《YY0780-2018 电针治疗仪》。现介绍新版电针治疗仪标准在术语和定义、电极针及电极连接线、产品的部分安全性能及电磁兼容等方面的变化,并针对这些变化提出了可能对产品设计、外部标记、随机文件等产生的影响,希望为企业生产电针类产品及检验机构检测提供一些参考。

    2019/10/31 更新 分类:法规标准 分享

  • 诺沃库勒有限公司创新医疗器械“肿瘤电场治疗仪”获批上市

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了诺沃库勒有限公司生产的创新产品“肿瘤电场治疗仪”的注册。

    2020/05/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产首台!艾普强质子治疗系统创新医械获批

    2022年9月26日,国家药品监督管理局批准了上海艾普强粒子设备有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请。

    2022/09/26 更新 分类:科研开发 分享

  • Bashir:急性肺栓塞治疗器械获FDA批准上市

    Thrombolex宣布旗下产品Bashir和Bashir s-B获FDA批准,用于治疗急性肺栓塞(PE)。

    2023/04/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 联影医疗创新医械“放射治疗计划软件”获批上市

    近日,国家药品监督管理局批准了上海联影医疗科技股份有限公司生产的“放射治疗计划软件”创新产品注册申请。

    2023/05/23 更新 分类:热点事件 分享

  • 美杰医疗创新医械“多模态肿瘤治疗系统”获批上市

    近日,国家药品监督管理局批准了上海美杰医疗科技有限公司生产的多模态肿瘤治疗系统创新产品注册申请。

    2023/06/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 慧康精密创新医械“冲击波治疗仪”获批上市

    近日,国家药品监督管理局批准了深圳市慧康精密仪器有限公司生产的“冲击波治疗仪”创新产品注册申请。

    2023/06/20 更新 分类:法规标准 分享