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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品,在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?
2022/03/11 更新 分类:法规标准 分享
Neuros Medical宣布治疗幻肢疼痛(PLP)的神经刺激产品---Altius获FDA批准上市。
2024/09/01 更新 分类:科研开发 分享
本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前眼科激光治疗设备医疗器械产品发展趋势和行业现状。
2023/08/29 更新 分类:行业研究 分享
刚刚,医疗器械标准管理中心发布《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则(征求意见稿)》。
2023/11/13 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了高血压微创介入治疗,肾去交感神经术(RDN)器械技术、产品与市场分析。
2023/11/16 更新 分类:行业研究 分享
细胞计数及活力测定实验方法及步骤详解
2019/06/06 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局研究决定,自2026年4月1日起,《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》中射频治疗设备中射频治疗仪,未依法取得医疗器械注册证的,不得生产、进口和销售。
2024/07/08 更新 分类:监管召回 分享
红外治疗仪是指利用红外线的物理性能,实现人体某些疾病无创治疗的产品,不包括使组织变性和/或至其凝固性坏死的红外线治疗设备。本文对红外治疗仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等进行了详细的讲述。
2021/07/05 更新 分类:科研开发 分享
本文对细胞毒性试验进行了解析:细胞毒性的判断,影响细胞毒性的因素举例及如何看待细胞毒性。
2022/06/18 更新 分类:科研开发 分享
各类投资公司及产业资本都在纷纷布局目前精准医疗热门领域的初创公司,如液体活检、基因编辑、基因大数据、以及免疫细胞治疗等。精准医疗到底有何意义?基因技术在临床上具体有哪些革新作用?在一级市场上,有哪些值得关注的一些投资机会?目前基因检测行业存在哪些风险?
2016/06/21 更新 分类:行业研究 分享