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  • 2022年度全球瓣膜病领域大事件盘点

    在过去的一年里,心血管瓣膜疾病领域的临床研究取得了令人瞩目的丰硕成果。本文从瓣膜疾病治疗相关策略、器械、技术等方面向大家介绍和总结。

    2023/02/06 更新 分类:行业研究 分享

  • 心脏瓣膜组织的抗疲劳机理

    近日,西安交通大学唐敬达副教授联合美国哈佛大学锁志刚院士、西京医院心外科杨剑教授以及上海纽脉医疗科技公司的虞奇峰博士等人聚焦于经导管瓣膜通用的生物瓣叶材料-牛的心脏包膜。

    2023/03/07 更新 分类:科研开发 分享

  • ShortCut:瓣叶改良器械获FDA授予“突破性设备”

    Pi-Cardia宣布其瓣叶改良器械---ShortCut获FDA授予“突破性设备”称号,成为全球第一款获此殊荣的瓣叶改良装置,有助于冠状动脉阻塞风险患者进行瓣膜对瓣膜经导管主动脉瓣置换术(TAVR)。

    2024/01/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 心血管植介入创新医疗器械发展动态和热点追踪

    目前国际国内对结构性心脏病的研究热点,主要包括经导管瓣膜置换修复、生物可吸收药物洗脱支架、生物可吸收介入封堵、心房分流器械、心室减容器械等,本文重点对这一领域进行介绍。

    2024/02/01 更新 分类:行业研究 分享

  • 2024心血管器械四大趋势

    2024年,哪四个领域的心血管器械最值得关注?从2023年推出的新品和市场动态来看,这个答案会是经导管三尖瓣置换(TTVR)、脉冲电场消融(PFA)、肾去神经支配术(RDN)和左心耳封堵(LLAO)。

    2024/02/02 更新 分类:行业研究 分享

  • 健世科技三尖瓣置换瓣膜注册申请未获通过,单组目标值设计的临床试验还能做吗?

    近日,国家药品监督管理局(NMPA)公示文件表示,不予通过宁波健世科技经导管三尖瓣置换瓣膜LuX-Valve系统的注册申请。

    2024/05/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 某心脏介入瓣膜医疗器械因研发问题不予注册的思考

    2024年04月24日国家药品监督管理局公布医疗器械不予注册批件待领取信息,国内企业的“经导管人工三尖瓣瓣膜及输送系统”位列其中。

    2024/05/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 胃管产品研发实验要求与主要风险

    本文的胃管产品为《医疗器械分类目录》中按照II类医疗器械管理14注输、护理和防护器械目录下05非血管内导(插)管项下02经鼻肠营养导管中的胃管类产品。

    2024/07/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产首款自研球囊扩张式瓣膜获批上市

    近日,上海纽脉医疗科技股份有限公司(“纽脉医疗”)自主研发的 Prizvalve 经导管主动脉瓣膜系统(“Prizvalve”)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

    2024/08/16 更新 分类:科研开发 分享

  • Redo TAVR:在失败的自膨式瓣膜中植入球囊扩张瓣膜的影响

    根据发表在 EuroIntervention 上的一项新的离体基准研究,Redo经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 涉及将球囊扩张瓣膜植入退化和钙化的自扩张瓣膜,这似乎是一种有效的治疗选择。

    2024/11/20 更新 分类:科研开发 分享