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  • 台湾地区修订纺织品检验作业规定

    2015 年 7 月 9 日,台湾地区“ 经济 部” 标准检验 局发布 经标 二字第 10420002360 号 令, 修正“ 纺织 品 检验 作 业规 定”, 并 自 2015 年 9 月 15 日生效。

    2015/07/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 台湾地区修订应实施强制检验的寝具品名

    2015 年 8 月 7 日 ,台湾地区“ 经济 部” 标准检验 局发布 经标 二字第 10420004000 号 公告 ,修正“ 应 施 检验寝 具商品品名”, 并 自即日生效。 应施检验寝具商品品名修正对照表 修

    2015/09/26 更新 分类:法规标准 分享

  • AI引导超声技术获批FDA

    2023年7月27日,以色列医疗技术公司UltraSight宣布, 其实时AI引导软件已经获得了美国FDA的特别批准,可以用于成人患者的二维经胸超声心动图(2D-TTE)检查。

    2023/08/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家标准委关于下达2015年第二批国家标准制修订计划的通知

    国家标准委关于下达2015年第二批国家标准制修订计划的通知 文章来源:国标委综合[2015]52号 更新时间:2015-07-31 18:11 各有关单位: 经研究,国家标准化管理委员会决定下达 2015 年第二批

    2015/09/26 更新 分类:其他 分享

  • 某企业原料药物检测出致癌物N-二甲基亚硝胺超标200多倍

    经欧盟抽查发现,浙江华海药厂(600521)生产的降高血压原料药物缬沙坦(valsartan)中,检测出曾被世界卫生组织国际癌症研究机构列为2A类的致癌物N-二甲基亚硝胺(NDMA),其含量已超标200多倍。

    2018/07/26 更新 分类:监管召回 分享

  • 广东明确第二类医疗器械优先审批程序,2018年10月1日施行

    近日,《广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序》(以下简称《程序》)经广东省人民政府法制办公室审查通过,自2018年10月1日起施行,这标志着广东省在鼓励医疗器械的研究与创新上又迈出新的一步。

    2018/08/16 更新 分类:法规标准 分享

  • SEPS/SEP组织、结构、特性及应用

    SEPS/SEPSEPS即苯乙烯-乙烯/丙烯-苯乙烯嵌段共聚物,是由苯乙烯-异戊二烯聚合物经选择加氢而得的产品,具有高拉伸强度和弹性,氢化聚异戊二烯聚合物固有的特性应该能使以SEPS为基础的苯乙烯热塑性弹性体具有这种超强的柔韧性和高弹性。

    2021/06/16 更新 分类:科研开发 分享

  • ACC/AHA发布新版瓣膜性心脏病患者管理指南

    12月17日,美国心脏病学会(ACC)和美国心脏协会(AHA)发布了新版瓣膜性心脏病患者管理指南。新版指南强调:①共同决策;②采用侵入性较小的治疗方案,减少有创操作。临床研究已经证实,新的、微创的方法治疗瓣膜性心脏病的安全性和有效性,经导管主动脉瓣植入术(TAVI)适应证不断扩大。

    2020/12/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 显著降低房颤消融导致的无症状脑栓塞发生

    最近不断有研究显示经导管房颤消融围术期,患者发生无症状脑栓塞(SCE)并发症非常高,普遍在20~40%之间。尽管无症状脑栓塞(SCE)造成患者死亡概率非常低,但是一旦SCE病变体积大、数量增多仍会引起相应的神经症状,影响患者生活质量。

    2021/12/09 更新 分类:热点事件 分享

  • VenusP-Valve™获欧盟CE MDR认证上市

    22年4月8日,启明医疗自主研发的创新器械-经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-ValveTM获欧盟CE MDR认证,批准上市销售,用于治疗伴有或不伴有右心室流出道(RVOT)狭窄的中重度肺动脉瓣反流患者。此次获批,开启了国产人工瓣膜登陆欧洲市场的先河,标志着中国创新器械国际化迈向新高度。

    2022/04/13 更新 分类:科研开发 分享