医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

2023/07/22 更新 分类：法规标准 分享

11月28日，天津市药监局官网发布《关于已上市第二类医疗器械产品在津注册有关事项的通知》。

2023/11/29 更新 分类：法规标准 分享

2023年11月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品290个，其中首次注册184个，延续注册106个。

2023/12/11 更新 分类：科研开发 分享

【问】请问是否允许二类家用体外诊断试剂产品及体外诊断仪器产品（如血糖试条、血糖仪等）使用电子说明书取代纸质说明书？

2023/12/12 更新 分类：法规标准 分享

2023年12月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品384个，其中首次注册247个，延续注册137个。

2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享

【问】注册申请人在提交境内第二类医疗器械注册自检报告时，检验报告首页的签章有什么要求？

2024/01/19 更新 分类：法规标准 分享

近期，在广州市市场监管局发布的2023年第35期食品安全监督抽检信息中，3批次调味品二氧化硫残留量不合格。

2024/01/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，浙江省药监局对第二类医疗器械技术审评发补中的常见问题及日常咨询中的共性问题进行梳理，并通过其官方微信公众号发布。

2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享

【问】第二类医疗器械注册质量管理体系核查现场检查中哪些人员参加首末次会？

2024/02/29 更新 分类：法规标准 分享

【问】截至2024年1月4日，申报第二类体外诊断试剂产品应至少遵循哪些规范性文件？

2024/03/29 更新 分类：法规标准 分享