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透皮贴剂系指将原料药物与适宜的材料制成的供黏贴在皮肤上的可产生全身性或局部作用的一种薄片状制剂,可将药物透过人体皮肤表层,非侵入性递送到皮肤深部或循环系统。
2021/02/16 更新 分类:科研开发 分享
近日消息,吉林省科英激光股份有限公司(以下简称“科英激光”)申报的“Nd:YAG皮秒激光治疗机”成正式获得NMPA批准,获准上市,注册证编号:国械注准20233090038
2023/01/31 更新 分类:热点事件 分享
微球制剂是新型的给药系统,其粒径均一性非常重要,不仅影响产品批次间制备重复性,还会影响应用效果。因此,尺寸均一、可控的微球产品是医药制剂的关键核心。本团队成功发展了微孔膜乳化技术,20年来在粒径均一、尺寸可控微球的制备和应用方面进行了系统性研究。均一的微球制剂的优势有:绿色环保、降低成本,利于规模放大、批次间重复性好,利于研究构效关系。
2021/12/27 更新 分类:科研开发 分享
药学申报资料M4的3.2.P.2.6中明确要求了相容性的研究内容,在药学研究中相容性直接影响药品的质量和安全。相容性的研究不但包括原辅料的相容性,还包括与包装材料,生产组件及给药器具的相容性。本文以化药注射液为例,阐述在药学研究中不可轻视的相容性研究有哪些,并对相应的研究方法与考察的指标进行了讨论和小结。
2023/04/08 更新 分类:科研开发 分享
材料中不同组分不相容或相容性差,是造成分层起皮的一个原因之一。在注塑过程中剪切力的作用下,相容性差的材料更容易分层。因此,选择相容性较好的材料对减少分层起皮的出现尤为重要。
2017/11/17 更新 分类:实验管理 分享
本研究结合中国药学会承担国家药品监督管理局有关翻译美国FDA《特定药物的生物等效性指导 原则》相关工作,对FDA对透皮贴剂生物等效性有 关内容进行介绍和分析,为我国透皮贴剂仿制药的研发和监管提供参考。
2022/02/16 更新 分类:科研开发 分享
手把手教你给实验室仪器贴标签
2016/12/02 更新 分类:实验管理 分享
DVD面壳由于位于制品外部,分层起皮将严重影响其外观,如何进行失效分析
2017/09/25 更新 分类:检测案例 分享
我们节选了《汽车商业评论》总结费迪南德·皮耶希的汽车人生中的感与悟,相信对于当下的汽车行业同仁都是有益的参考。
2017/10/29 更新 分类:生产品管 分享
本文根据实际质量问题情况,对该起GCr15轴承钢管穿孔内翘皮缺陷成因进行了分析,以避免类似失效的再产生。
2019/03/06 更新 分类:检测案例 分享