近日，国家药监局批准了Uptake Medical B.V.研发的一次性使用经支气管内窥镜热蒸汽治疗导管，嘉峪检测网与您一起了解下做了一次性使用经支气管内窥镜热蒸汽治疗导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/03/24 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则旨在指导和规范经鼻胆汁外引流管产品的注册申报工作，帮助申请人理解和掌握该类产品的原理/机理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容，用来指导申请人准备和撰写申报资料，同时也可以用于帮助审评人员把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性做出系统评价。

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享

近日美敦力宣布200mm和250mm药球IN.PACT Admiral获得CE批准上市，使欧洲医生能够使用单个药球而非多个药球治疗较长的病变。

2021/09/09 更新 分类：科研开发 分享

本文从化学药创新药注册核查任务的特点进行研究，梳理了化学药创新药注册核查任务的基本情况，通过对 ２０１９—２０２１ 年化学药创新药注册核查中发现的主要问题进行归纳、总结和分析。

2023/08/14 更新 分类：法规标准 分享

如何给实验室文件规范编号

2018/01/29 更新 分类：实验管理 分享

如何确认校准证书给的不确定度

2020/04/30 更新 分类：实验管理 分享

过去，电镀被用于给黄金制成的电连接器这样的贵金属镀膜，以提高耐腐蚀性。然而，在这种应用广泛的制造技术基础上，电镀专家和医疗设备设计人员最近合作开发了一种新应用。从传统到创新设计，电镀工艺从许多方面给医疗器械行业带来了好处。

更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了给小鼠接种肿瘤细胞如何高效成瘤。

2024/10/15 更新 分类：实验管理 分享

我司生产的一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路处于注册的发补阶段，在补充检验阶段，是否能将注册补充检验委托给除过“广东省医疗器械质量监督检验所”以外的具有资质的第三方检验机构？

2025/01/06 更新 分类：法规标准 分享

经检验，洗涤产品抽查合格率100%，消毒剂产品有3组不合格

2015/03/25 更新 分类：监管召回 分享