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笔者研究了集采、上市、中标的要求,发现一致性评价和视同通过一致性评价的品种,是获得上市销售的基本要求,对比了一致性评价和仿制药的受理后的审评时间,现分享给大家。
2024/03/04 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/02/20 更新 分类:科研开发 分享
在本文中,我们研究了能影响MDI性能的各种特性和经验方程式,这些经验方程式能通过有效处理装置几何形状和配方组成,从而满足明确的给药目标。
2021/07/12 更新 分类:科研开发 分享
本次关于医疗器械注册技术问题的解答,涉及超声刀、骨科植入产品、植入式给药装置。
2022/03/03 更新 分类:法规标准 分享
研究人员设计并制备了一种可拉伸电子面膜(SEFM),可集成各种传感器和执行器,作为面部健康护理平台。
2022/04/19 更新 分类:科研开发 分享
本文汇总了六款你需要知道的创新给药装置。
2022/08/04 更新 分类:科研开发 分享
本文主要就双层推拉式渗透泵控释制剂处方工艺研究方面的一般考虑进行了探讨,以期为该类制剂研发及生产提供参考。
2022/08/07 更新 分类:科研开发 分享
口溶膜,是基于透皮贴剂技术开发的一种新型口服给药系统,在不喝水或咀嚼的情况下放入口中,可在1分钟内分解或溶解。
2022/12/10 更新 分类:科研开发 分享
近期,血管介入给药设备公司Concept Medical宣布,公司产品MagicTouch西罗莫司涂层球囊(SCB)获得FDA的研究性器械豁免(IDE)。
2023/05/14 更新 分类:热点事件 分享
2023年5月19日,FDA批准了针对6岁及以上1型糖尿病患者的Beta Bionics iLet ACE泵和iLet给药决策软件。
2023/05/23 更新 分类:科研开发 分享