2023年5月19日，FDA批准了针对6岁及以上1型糖尿病患者的Beta Bionics iLet ACE泵和iLet给药决策软件。
这两种器械，加上一个兼容的FDA批准的集成连续血糖监测仪（iCGM），将形成一个名为iLet仿生胰腺的新系统。这种新的自动胰岛素给药（AID）系统使用算法来确定和命令胰岛素递送。
超过11%的美国人被诊断患有糖尿病，这会削弱身体制造或正确使用血糖调节激素胰岛素的能力。由于1型糖尿病患者的胰腺不能产生胰岛素，他们必须全天持续监测血糖水平，并通过注射器、胰岛素笔或胰岛素泵注射进行胰岛素治疗，以避免患上高血糖（高血糖水平）。此外，1型糖尿病的管理包括遵循健康的饮食计划和体育活动。
iLet仿生胰腺使用自适应闭环算法，该算法仅根据用户的体重进行初始化，不需要额外的胰岛素剂量参数。这种自适应算法消除了手动调整胰岛素泵治疗设置和变量的需求，这是常规泵治疗所需要的，并且比其他可用的AID系统更容易启动。iLet设备还通过新的用餐通知功能取代了传统的碳水化合物计数，简化了用餐时间的使用。有了这项新功能，用户可以估计膳食中碳水化合物的含量为小、中或大，并且随着时间的推移，算法会学习如何响应用户的个人胰岛素需求。
人类胰腺自然地提供低的、持续的胰岛素，称为基础胰岛素或背景胰岛素。在1型糖尿病患者中，身体产生胰岛素的能力受损。iLet给药决策软件独立地确定和命令所有基础胰岛素剂量的增加、减少、维持或暂停，并根据iCGM的输入确定和命令胰岛素的校正剂量。它还根据膳食公告独立确定和控制膳食胰岛素剂量。
FDA通过510(k)途径审查了iLet ACE泵和iLet给药决策软件。
FDA批准Beta仿生股份有限公司使用iLet ACE泵和iLet剂量决策软件。
