Nitinotes开发的减肥器械---endozip治疗原理类似于OverStitch，都是通过瘦小胃容量，从而减少患者饮食来控制体重。

2023/10/18 更新 分类：科研开发 分享

Endoron Medical通过结合开放式主动脉修复术，想到一种全新的覆膜支架---Aortoseal。Aortoseal出现让覆膜支架在EVAR手术过程中可以像放式主动脉修复术一样进行缝合（吻合），避免覆膜支架移动和渗漏。

2022/08/08 更新 分类：行业研究 分享

护听器降噪等级的测试标准

2021/12/23 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，器审中心发布《血液透析器注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/06/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《口腔保持器注册审查指导原则》

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

针式进样器的使用及维护(5 ～500 μL )：根据样品的体积选择进样器，进样器的使用，排除进样器中的气泡，吸液方法，进样器的清洗，消毒模式及柱塞的维护。

2021/09/27 更新 分类：实验管理 分享

一次性使用腹部穿刺器（以下简称穿刺器）用在腹腔镜手术时穿刺人体腹壁组织，为操作手术器械提供通道。可重复使用的腹腔穿刺器、胸腔穿刺器等，也可参考本文适用部分内容。

2023/01/09 更新 分类：法规标准 分享

吻合器是外科手术中替代传统手工缝合的医疗器械，它主要用于对人体内各种腔道和病变组织的离断、切除、吻合及对器官功能的重建。随着微创外科手术的发展，在消化道重建手术中，吻合器吻合已经逐渐代替手工缝合成为腹腔吻合操作的主要方式。近年来，随着吻合器在临床上的广泛应用与普及，吻合器行业迎来快速发展。

2021/01/10 更新 分类：行业研究 分享

3月31日，中国器审发布《3D打印椎间融合器技术审评要点》

2022/04/01 更新 分类：法规标准 分享

椎间融合器产品注册单元应如何划分？

2020/05/28 更新 分类：法规标准 分享