本指导原则旨在为申请人进行医用缝合针产品的注册申报提供技术指导，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享

据悉，近日，中南大学湘雅医院心脏大血管外科瓣膜团队为一位患有白塞病的女性患者成功植入新型免缝合生物心脏瓣膜。患者术后恢复顺利，并于术后六天后出院。

2023/05/15 更新 分类：热点事件 分享

健适宣布其自主研发的“三氯生涂层抗菌缝合线（简称：健适抗菌缝线）” 获得NMPA批准上市。

2023/09/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，加州大学伯克利分校的研究团队开发出一种人工智能训练的外科手术机器人，它能够独立完成一些缝合任务。

2024/02/27 更新 分类：科研开发 分享

本文针对全内半月板缝合系统无相关标准或指导原则可参考的现状，总结了该类产品的技术审评关注点，提出监管思考，供研究者参考.

2024/06/09 更新 分类：科研开发 分享

【问】如何确定同一注册单元内医用缝合针产品检验典型性?

2024/09/12 更新 分类：法规标准 分享

2024年9月20日，恒瑞医疗自主研发的Tyknot®血管缝合系统获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/09/23 更新 分类：科研开发 分享

中国东华大学的科学家们开发出一种新型缝合线，是用一种特殊的机电纤维制成的。

2024/10/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，全球领先的医疗技术公司 Corza Medical 宣布在2024美国眼科学会（AAO）上推出了新型的 Onatec 眼科显微手术缝合针。

2024/10/30 更新 分类：科研开发 分享

麻省理工学院的Giovanni Traverso教授团队报告了一种去细胞化的肠组织（De-gut）缝合线的发展，该缝合线能够感知炎症并提供广泛的治疗方法，包括小分子，单克隆抗体和基于细胞的治疗方法。

2023/05/24 更新 分类：热点事件 分享