Nitinotes宣布完成B轮1001万美元融资,使得Nitinotes总融资额高达2360 万美元。本轮融资将推进endozip在欧洲临床研究,并加速endozip在欧洲上市。另外还在资助下一代endozip的研究开发。
随着经济水平越来越好,国内肥胖患者也越来越多。根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020 年)》的最新数据,中国成人中已经有超过一半的人存在超重或肥胖,成年居民(≥18 岁)超重率为 34.3%、肥胖率为 16.4%。按照绝对人口数来计算,全国已经有 6 亿人超重和肥胖,达到全球第一。
由于患者群体大,药厂和医疗器械公司纷纷加入这个赛道。其中诺和诺德开发的司美格鲁肽无疑是明星中的明星,去年一款司美格鲁肽销售额就超过118亿美元,今年上半年司美格鲁肽销售额再次打破记录,卖出92亿美元。当然器械无法像减肥药---司美格鲁肽一样火爆。但是器械减肥效果并不比减肥药差,甚至更好。比如波科收购的减肥器械OverStitch,在三年内帮助肥胖患者减重超过20%,持久性明显要优于减肥药,唯一不足是创伤比减肥药要大。
Nitinotes开发的减肥器械---endozip治疗原理类似于OverStitch,都是通过瘦小胃容量,从而减少患者饮食来控制体重。endozip和OverStitch区别在于,endozip可以进行快速全自动缝合胃,而OverStitch需要一针一针手动缝合。endozip大幅提高手术效率,降低手术难度。
endozip
endozip是一种全自动、独立于操作员的微创缝合器,安全地向胃壁提供持久有效的限制性缝合线。endozip无需在腹部开刀即可通过口腔和食道插入胃中,治疗大约需要 30 分钟,术后稍作观察即可出院。
endozip在其末端有一个缝合装置,缝合装置内置有8个缝合针,在未缝合时缝合针针头封闭在缝合装置内,避免未缝合时损伤患者。其内部还可以插入一个 5 mm的内窥镜,允许医生可以看到正在手术的部位。
endozip操作简单方便
endozip临床
endozip已经完成FIM研究,FIM研究总共纳入11名BMI为30到40 ,并且伴有或不伴有肥胖相关疾病的患者。
本项研究的主要结果是评估技术可行性和安全性。次要结果是确定6个月时的总体重减轻%(TBWL)和超重减轻%(EWL)。
结果显示:
所有患者的手术在技术上都是成功的(100%)。中位数为3(2-4)条全厚缝合线,平均手术时间为54.6±23.9(23-100)分钟。无立即并发症发生,均在24小时内出院。一名患者在手术后3天出现呼吸道感染,需要住院治疗。感染轻微,经抗生素治疗后痊愈。在6个月的随访中,TBWL为17.8±6.7 kg、TBWL为16.2±6.0%和EWL为154.3±28.4%(p<0.001)。
Nitinotes
Nitinotes是一家位于以色列的创新医疗器械公司。其旗舰产品endozip是一种新型机器人内窥镜缝合系统,可用于更安全、更简单的胃镜限制治疗肥胖症。在临床前成功和著名 KOL 的支持下,endozip为 1 级和 2 级肥胖患者提供了有效的解决方案,其中大多数人没有发现和/或不建议进行黄金标准的减肥手术。