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一次性使用腹部穿刺器（以下简称穿刺器）用在腹腔镜手术时穿刺人体腹壁组织，为操作手术器械提供通道。可重复使用的腹腔穿刺器、胸腔穿刺器等，也可参考本文适用部分内容。
2023/01/09 更新 分类：法规标准 分享
3月31日，中国器审发布《3D打印椎间融合器技术审评要点》
2022/04/01 更新 分类：法规标准 分享
吻合器是外科手术中替代传统手工缝合的医疗器械，它主要用于对人体内各种腔道和病变组织的离断、切除、吻合及对器官功能的重建。随着微创外科手术的发展，在消化道重建手术中，吻合器吻合已经逐渐代替手工缝合成为腹腔吻合操作的主要方式。近年来，随着吻合器在临床上的广泛应用与普及，吻合器行业迎来快速发展。
2021/01/10 更新 分类：行业研究 分享
椎间融合器产品注册单元应如何划分？
2020/05/28 更新 分类：法规标准 分享
血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？
2020/08/13 更新 分类：科研开发 分享
灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？
2020/10/10 更新 分类：法规标准 分享
上海器审近期医疗器械注册相关高频咨询解答
2021/12/07 更新 分类：法规标准 分享
国家局公开大外企进口血液透析滤过器审评报告。
2021/12/05 更新 分类：法规标准 分享
本文总结了近期上海器审医疗器械问题答疑。
2021/12/07 更新 分类：法规标准 分享
器审中心2021年7-12月问答汇总。
2022/01/14 更新 分类：法规标准 分享
