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根据原有的计划FDA发布了手术缝合线、骨科骨折固定板两个指导原则,确定了适合这一途径的产品的性能标准和测试方法
2022/04/21 更新 分类:法规标准 分享
吻合器是外科手术中使用的替代传统手工缝合的医疗器械,它主要用于对人体内各种腔道和组织的离断、缝合以及吻合,实现对病变组织的切除和器官功能重建,在临床上广泛应用于腔道残端切口的关闭缝合。
2022/07/14 更新 分类:监管召回 分享
近期,郑州大学材料科学与工程学院关绍康教授团队在科爱创办的期刊Bioactive Materials上发表文章:ZE21C镁合金缝合锚钉的降解行为及其对韧带-骨的修复效应。
2023/06/30 更新 分类:科研开发 分享
2023年7月11日,美国最大的同种异体移植物供应商之一 AlloSource® 宣布,其 AceConnex 预缝合筋膜已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(K)许可,用于重建和增强髋关节盂唇。
2023/07/14 更新 分类:科研开发 分享
近日天津市胸科医院王联群主任团队,成功为一名大动脉炎合并主动脉瓣病变患者成功的实施了免缝合心脏瓣膜手术,效果良好。这也是国内首次成功的将免缝合瓣膜应用于治疗大动脉炎引起主动脉瓣关闭不全。
2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享
浙江大学研究人员基于在湿面组织粘附领域的研究积累,首次设计出基于完全可代谢的多聚氨基酸材料的免缝合光控自粘复软组织创伤修复膜(LAP),满足了免缝合修复所需的湿面粘附、抗拉和生物相容性的要求。
2022/04/21 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于由GB/T 4240中规定的30Cr13、40Cr13、12Cr18Ni9、06Cr19Ni10牌号不锈钢材料制造,用于缝合内脏、软组织、皮肤等的缝合针,为一次性使用。
2023/02/23 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于活动的定制式保持器,如哈利氏保持器(Hawley保持器)、压膜保持器。
2022/12/21 更新 分类:法规标准 分享
研究人员报告了一种水凝胶带可以在几秒钟内与组织形成强烈的物理相互作用,并在数小时内逐渐形成共价键。
2022/03/01 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器临床前研发需要做哪些实验
2020/11/13 更新 分类:科研开发 分享