从产品类型看，2024年批准的创新医疗器械包括5个无源医疗器械、2个体外诊断试剂、20个有源医疗器械，涵盖10个医疗器械分类目录，其中有源手术器械和有源植入器械数量较多。

2024/07/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京市医疗器械审评检查中心精心推出《北京市医疗器械审评检查新300问》，分为有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系四篇。现分篇分享给大家。

2024/09/09 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京市医疗器械审评检查中心精心推出《北京市医疗器械审评检查新300问》，分为有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系四篇。现分篇分享给大家。

2024/09/09 更新 分类：法规标准 分享

【问】我司拟接受客户委托，生产硬脑膜医用封合胶，产品类别（02-13-10 无源器械，粘堵剂）。关于注册生产的要求，有以下疑问，望得到专家的答疑解惑。

2024/11/26 更新 分类：法规标准 分享

在锁定另一个激光通信终端后，远程操作车辆和水下终端发出粗采集稳定光束。林肯实验室的研究人员正在应用窄束激光技术使水下飞行器之间的通信成为可能。大约五年前，美国国家航空航天局和林肯实验室创造了历史，当时月球激光通信演示(LLCD)利用脉冲激光束将绕月卫星的数据以每秒622兆比特的破纪录下载速度传输到地球，距离地球超过23.9万英里。

2018/08/17 更新 分类：科研开发 分享

在2015年9月1日实施的GB 31247-2014《电缆及光缆燃烧性能分级》标准，研究不深入，想当然惯性思维，很多人认为IEC60332-3阻燃B类或A类成束燃烧试验合格，GB 31247中B1也应该满足要求，其实差距很大

2019/05/14 更新 分类：法规标准 分享

在SEM电镜的测试过程中，但能否拍出好形貌不仅取决于样品制作的好坏，实验测试过程中镀膜处理、加速电压、束斑变化、扫描速度、工作距离等参数对图像的质量影响也至关重要，这是一个综合平衡的过程。因此在测试的过程中，针对不同的样品性质选择合适的测试条件可以获得高质量的图片，得到样品的真是面貌。本文主要通过具体的实例对影响因素进行解释分析。

2019/09/10 更新 分类：检测案例 分享

在用超声波探伤仪进行探伤时，当工件中缺陷尺寸大于声束截面时，一般采用测长法来确定缺陷的长度。测长法是根据缺陷波高与探头移动距离来确定缺陷的尺寸。根据测定缺陷长度时的灵敏度基准不同将测长法分为相对灵敏度法、绝对灵敏度法和端点峰值法。

2021/06/21 更新 分类：科研开发 分享

本文通过理论分析和试验验证实现对该类回波信号的正确辨识。在检测过程判定缺陷信息量少的情况下，发现可疑缺陷后，应首先对回波信息进行正确定位，不能确认是焊缝缺陷的情况下，可利用CAD等作图软件，对超声检测的声束路径进行分析，辨别超声检测回波信号的真正反射面，从而对超声检测回波信号进行准确判断。

2021/09/17 更新 分类：科研开发 分享

散射辐射是一种二次辐射，是指在介入性透视过程中，用于成像患者解剖结构的主x射线束在手术室中从患者身体反射而来。在这些环境中工作的医务人员在治疗中（如PCI、TAVI等）暴露在散射辐射下，使他们面临更大的长期健康影响风险。越来越多的公布数据显示，尽管使用了标准的x射线屏蔽，但医务人员的癌症、白内障、高血压和神经退行性疾病等发病率正在升高，这都与这些

2022/03/07 更新 分类：热点事件 分享