辐射骚扰（简称RE），主要是指能量以电磁波形式由源发射到空间或能量以电磁波形式在空间传播的现象。凡是电子产品都有相应的辐射骚扰要求。

2018/09/06 更新 分类：法规标准 分享

这是IEC和ASTM标准中针对烟密度的规范。实验由一个3m3的立方体和一个带光源的光度测量系统组成，矩形槽内装酒精作为燃烧源

2018/09/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》的相关内容，就行业关注的动物源性产品的生物安全性、风险分析资料，植入医疗器械的可追溯等进行了讨论

2018/09/26 更新 分类：科研开发 分享

了解了风险分析的方法之后，在真正做风险分析之前还应该把几个重要的概念弄清楚，这几个重要概念就是: 危险(源)，伤害，危险情况和可预见的事件序列，接下来本文就一个一个来和大家介绍。

2019/03/25 更新 分类：法规标准 分享

环氧乙烷凭借穿透性强、与很多不耐受辐射和湿热灭菌的材料相容、灭菌效果好等优势，是目前无源医疗器械普遍采用的灭菌方式。

2019/04/24 更新 分类：科研开发 分享

有源医疗器械不合格检出率较高，无源医疗器械的原料选购和工艺存在一定问题，医疗器械领域贯彻执行国家标准、行业标准存在隐忧及一些问题企业。

2019/07/29 更新 分类：行业研究 分享

汽车产生电磁干扰的源，不单纯是点火系统，应用于车辆上的各种电子电器设备也同样产生电磁干扰。

2019/11/21 更新 分类：科研开发 分享

本文从火花源原子发射光谱法分析不锈钢中氮元素的现状入手，以国标热导法测定结果为基准，以光谱法和热导法的测试结果相关性为分析对象，探讨了光谱法测定氮元素的主要影响因素及其解决方案。

2020/07/28 更新 分类：法规标准 分享

肾移植是目前ESRD患者最有效的治疗方式，但由于肾源受限，无法满足大量患者的需求，所以，长期的血液净化治疗仍然是ESRD 患者最常用的肾脏替代疗法。

2020/09/25 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于一次性使用血液分离器具产品主要是指与血细胞分离机、血细胞采集仪、血液自动分离机等有源设备配套使用，用于人体血液成分分离的无源医疗器械

2020/11/24 更新 分类：科研开发 分享