药监局规定I类器械严禁添加成分

2021/08/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了细菌纤维素及细菌纤维素市场情况。

2021/08/30 更新 分类：科研开发 分享

12月4日，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《外科纱布敷料注册技术审查指导原则（2018年修订）》。

2018/12/04 更新 分类：法规标准 分享

3D打印水凝胶敷料具有多功能性，可在体内产生各种生理反应，并可进一步适用于各种伤口类型的个性化治疗。

2021/06/23 更新 分类：科研开发 分享

本文基于医用敷料类产品的发展情况，结合目前监管现状，根据《医疗器械分类目录》和《医疗器械分类规则》等相关法规，对医用敷料类产品的分类界定审查进行探讨和分析，提出了评价的技术建议，供医疗器械监管和技术评价参考。

2022/02/23 更新 分类：科研开发 分享

近些年来，随着我国医疗技术的快速发展、医疗设施的加速建设以及人民群众对健康需求的日益提升，医用敷料行业的市场需求不断增长，我国医用敷料行业迎来了快速增长期。

2023/04/03 更新 分类：行业研究 分享

对于按照第二类医疗器械管理的重组胶原蛋白创面敷料类产品名称命名原则是什么？

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享

用于非慢性创面的二类敷料类产品（管理类别为14注输、护理和防护器械-10创面敷料）开展生物学试验时，如何选择试验项目？

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享

日常生活中，我们会接触到很多不同类型的创面敷料，本期文章我们跟大家分享一下创面敷料类产品性能指标的基本要求，以供相关企业参考。

2024/11/13 更新 分类：科研开发 分享

探讨不同的样品制备方法对壳聚糖创伤敷料细胞毒性实验结果的影响。

2020/08/31 更新 分类：科研开发 分享