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含有硫酸二烷基酯类基因毒杂质药物的种类，药物中硫酸二烷基酯类基因毒杂质的检测方法
2020/05/13 更新 分类：法规标准 分享
本文阐述了药物降解杂质的诱变风险评估，并用案例说明药物降解产生基因杂质的控制策略。
2021/05/10 更新 分类：科研开发 分享
卤代烷烃在药物合成中大量使用，结构种类繁多，是基因毒性杂质中最为多见的一类。
2021/06/07 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了药物中叠氮类基因毒杂质常用的检测方法并举了两个案例。
2021/08/13 更新 分类：科研开发 分享
今日，器审中心发布《基因测序仪临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》
2021/10/13 更新 分类：法规标准 分享
伴随诊断试剂基因突变位点的覆盖范围应考虑哪些因素？本文将作出回答。
2021/10/22 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了武汉华大智造科技有限公司研发的创新医疗器械“基因测序仪”的临床前研发实验。
2021/11/09 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了监管科学行动计划实施以来，细胞和基因治疗重点项目取得的进展，并探讨未来工作的计划和展望。
2022/02/15 更新 分类：行业研究 分享
当前，高通量测序技术（也称为二代测序技术）迅猛发展，已逐步广泛应用于基因检测的多个方面的临床服务
2022/03/11 更新 分类：科研开发 分享
6月13日，美国FDA官网发布医疗器械召回通知，涉及illumina多款基因测序仪。
2022/06/16 更新 分类：热点事件 分享
