随着 AI 技术的普及，定制化系统越来越多，本文将从法规指南角度，分析定制软件的验证思路和实施要点，为制药行业计算机化系统验证的合规提供参考依据。

2024/09/05 更新 分类：生产品管 分享

近日，真健康（珠海）医疗科技有限公司研发的“导航定位微波消融系统”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下导航定位微波消融系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/09/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，雅博尼西医疗科技（苏州）有限公司研发的“膝关节假体系统”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下膝关节假体系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/11/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，美国思瑞泰心国际公司（Stereotaxis）研发的 Genesis RMN®心脏电生理机器人磁导航系统（以下简称“Genesis RMN®系统”）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/11/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司研发的“超声诊断系统”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下超声诊断系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/11/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，兰州科近泰基新技术有限责任公司研发的“碳离子治疗系统”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下碳离子治疗系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/12/04 更新 分类：科研开发 分享

随着功能安全的基本标准 EN 954-1 即将被 EN 62061 及 EN ISO 13849-1 所取代，机械设备的安全评估也面临改变。

2015/02/05 更新 分类：法规标准 分享

若要通过得IFS认证，食品安全系统最基本要俱备完善、可行及被认可的HACCP及品质管理系统。并且要以安全取向的工厂环境、敏锐及以科学为基础的制程及产品控制系统、及良好的人员

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

近日，浙江义乌检验检疫局完成了“市场采购出口商品全流程无纸化”系统的开发，并投入试运行。据悉，该系统借助内外网数据交互平台，不仅仅实现了检企之间的业务数据无纸化，

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的脊柱外科植入物—胸腰椎固定系统〔注册证号：国食药监械(进)字2012第3460787号（更）〕由于脊柱外科植入物—胸腰椎固定系统中特定

2015/09/16 更新 分类：其他 分享