生物制品更脆弱、更易产生免疫原性、对外部环境更敏感，需要更加严格和有效的微生物和无菌控制手段，而不仅仅是终端过滤或者照射那么简单；所有生物制品都是复杂混合物，需要更加准确的生产工艺和更多的控制，需要进行相容性、提取物、浸出物研究并确保动物源物料无传染性海绵状脑病感染的风险等。

2021/09/17 更新 分类：生产品管 分享

香港大学（港大）工程学院机械工程系黄明欣教授领导的团队，与港大李嘉诚医学院免疫与感染研究中心潘烈文教授的研究团队合作，研发出高铜含量不锈钢，能成功杀灭存留于其表面的新冠病毒、甲型流感病毒以及大肠杆菌，是全球已知首个其自身表面可杀灭新冠病毒的不锈钢。

2021/12/09 更新 分类：热点事件 分享

丝素蛋白是来源于蚕丝的无生理活性的天然蛋白质，具有高度的生物相容性、可控的生物可降解性、低细菌附着能力及优异的机械性能，几乎不存在毒性和免疫原性，同时还具有保水性和弹性，利于皮肤组织的修复与再生。

2022/04/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，美国哥伦比亚大学的研究人员在 Nature 子刊 Nature Biomedical Engineering 上发表了题为：Amulti-organ chip with matured tissue niches linked by vascular flow 的封面论文。该研究开发了一种即插即用、只有显微镜载玻片大小的多器官芯片。该芯片由心脏、骨骼、肝脏和皮肤等工程组织构成，它们通过血管流动与循环免疫细胞相连，从而实现相互依赖的器官功能的再现。

2022/05/06 更新 分类：热点事件 分享

在过去二十年中，微流控一直都是微流体研究领域的热门话题，其中离心式微流控平台是目前市场上非常常见，应用非常广泛的一种，经常应用于临床化学、免疫诊断和蛋白质分析、细胞处理、分子诊断以及食品、水和土壤分析等领域。

2022/08/27 更新 分类：科研开发 分享

9月4日，康希诺发布公告宣布，其研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎雾优被国家药监局纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用，其通过口腔吸入的方式完成接种，接种过程无需针刺。

2022/09/05 更新 分类：科研开发 分享

FDA手握“生杀大权”，不仅影响着大药企，还决定着众多Biotech的生死，也牵动着国内药企们的心。据不完全统计，2022年有18款药物被拒，涉及治疗新冠药物、罕见病、抗体药、儿童生长激素、阿尔茨海默症、放射免疫疗法等各个方面，看看原因何在？

2023/01/14 更新 分类：监管召回 分享

近期，北京大学跨学部生物医学工程系高卫平教授团队联合北京大学口腔医院邓旭亮教授团队筛选出了一种新型的温敏酸敏型高分子修饰的蛋白质药物，极大的改善了原药的性能。

2023/02/16 更新 分类：热点事件 分享

近日，望岚达公司One Lambda, Inc.研发的“HLA I类单抗原特异性抗体检测试剂盒(流式荧光免疫法)”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下HLA I类单抗原特异性抗体检测试剂盒在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/07/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了技术交底与安全技术交底的主要内容和要求。

2022/05/24 更新 分类：科研开发 分享