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  • 【医械答疑】体外诊断试剂生产过程中强酸强碱配制区域问题

    酶联免疫法试剂盒的通用试剂,需要强酸强碱稀释配制,根据法规和规范,可否采取在普通区先将强酸强碱稀释至中间浓度试剂,再转入洁净区完成后续混料配制的方法?

    2024/03/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 《Nat. Commun.》:可生物降解多孔支架的多尺度结构设计用于骨再生

    近日,北京航空航天大学通过骨免疫成化实现了显著的骨向内生长到具有 90% 孔隙率的Zn多孔支架中。

    2024/04/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 抗体制剂灌装工艺过程中颗粒的控制因素

    抗体聚集可导致亚可见颗粒的形成,并可能暴露通常未暴露的表位,导致免疫原性增加。适当的工艺设计和控制可以带来一致和可接受的产品质量。

    2024/07/19 更新 分类:生产品管 分享

  • 如何检测食品中二噁英类化合物?

    介绍了二噁英类化合物的提取和净化方法,综述了近十年来二噁英类化合物的化学分析法、生 物检测法、免疫法及其它测定方法,并对我国开展二噁英类化合物的快速分析检测提出了建议和展望

    2015/11/16 更新 分类:实验管理 分享

  • 人工心脏的国产替代进展与审评政策

    心力衰竭——心血管病最后的战场。全国每年约600万终末期心衰患者急需救治,心脏移植是治疗的最佳方案,但受限于供体心脏短缺、离体心脏保存和移植后免疫排斥等因素,心衰一直是全球医学的重大挑战,而人工心脏的出现为晚期心衰患者带来希望。

    2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 体外诊断供给侧的搅局者--磁性微纳米颗粒

    磁性微纳米材料一般是指是直径大小为微米或纳米级别的超顺磁性颗粒。其最为突出的特点是具有超顺磁性,能够被外加磁场磁化,撤去外加磁场后,磁性同时消失。这一特性使磁性微纳米材料具有能够在外加磁场作用下运动聚集,同时在去掉外加磁场后又重新分散的能力,成为一种接近完美的生物分离载体。

    2019/09/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 能够有效的减少真菌侵蚀:双涂层材料医疗器械检测

    真菌往往会对植入患者体内的弹性聚合物材料进行不同程度的侵蚀,譬如硅树脂或者是聚氨酯,这一现象会严重影响到术后的患者康复情况。这些真菌通常能够渗透进硅树脂或聚氨酯所制成材料的孔隙中,并且通过一系列的化学和机械效应使聚合物劣化,从内部将聚合物破坏掉,这将会严重危及到患者的免疫系统。

    2018/07/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 新型医用敷料产品介绍、应用现状分析及研发设计分享

    医用敷料,是指用以覆盖疮、伤口或其他损害的医用材料。皮肤受到创伤、烧伤、脓肿溃烂等原因引起的伤害后会引起机体的一系列的问题,如细菌感染、水分和蛋白质过度流失、内分泌及免疫功能失调等,严重的可能危及生命

    2018/09/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 促进血管移植物的原位内皮化与长期管腔通畅的挑战和策略

    人工血管移植物作为血管疾病的重要治疗方式而受到广泛关注,然而,小直径(<4 mm)的血管移植物存在血栓形成和内膜增生(IH)的高风险。本文总结了血管移植物中维持管腔长期通畅性面临的挑战,讨论了促血管祖细胞(EPC)以及内皮细胞(EC)的募集、粘附、增殖和激活方法,以及免疫调节策略,并对其研究前景进行了展望。

    2021/03/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 流感减毒活疫苗的交叉保护机制

    全球公认预防流感最有效的手段是接种流感疫苗。造成流感疫苗的保护效力下降的因素很多,疫苗株与季节性流感病毒流行株不匹配就是其中最主要的原因之一,幸运的是流感减毒活疫苗可以通过交叉免疫提供给受种者更多保护来降低这种风险。本文简单介绍了流感病毒灭活疫苗和流感减毒活疫苗,以及流感减毒活疫苗交叉保护机制。

    2021/03/12 更新 分类:科研开发 分享