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口服固体药用包装,是盛装口服固体,如片剂、胶囊等的包装材料,由于其直接接触药品,包装材料质量的好坏直接影响药品质量和用药安全。所以,对口服固体的药用包装的质量检测非常重要和关键。
2018/01/09 更新 分类:法规标准 分享
溶出度(Dissolution rate)也称溶出速率,是指在规定的溶剂和条件下,药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验(Disso
2019/05/10 更新 分类:科研开发 分享
按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定,《心可宁胶囊中酸性红73检查项补充检验方法》等17项药品补充检验方法经国家药品监督管理局批准,现予发布。
2019/07/22 更新 分类:法规标准 分享
本文从金属防腐自修复涂料的重要性、发展现状、涂料种类以及未来发展方向进行了阐述。重点对微胶囊型自修复涂料、高聚物型自修复涂料和负载缓蚀剂型自修复防腐涂料的自修复机理进行了探讨。
2021/01/19 更新 分类:科研开发 分享
药用辅料可用于制备的剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、滴眼剂等,其中前3个属于非无菌制剂,后2个属于无菌制剂,药用辅料的质量应符合所应用制剂的相应要求。辅料检测有哪些方法及应用,跟小析姐一起来学习吧。
2022/08/27 更新 分类:科研开发 分享
变更原料药及单剂量包装制剂的包装装量,如,每板胶囊的粒数等执行,企业是否按照指导原则的研究验证工作完成后自行批准变更,进行年报即可?
2024/10/17 更新 分类:法规标准 分享
质量问题: 相比糕点包装内充入的氮气浓度,成品包装在后期存放过程中氮气浓度降低,氧气浓度升高。 原因分析: 1. 包装材料 阻隔性差 --- 包装材料对氧气、氮气的透过量较高(即
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
空压机齿轮内孔开裂失效分析案例
2017/08/03 更新 分类:检测案例 分享
明文规定可携式锂电池今后将落入到电气用品安全法的规范对象内
2018/02/26 更新 分类:法规标准 分享
长期血液透析导管,一般用于经过多次内篓术和腹膜透析、周围血管条件差、心功能不全等原因,无法再建内篓的长期血液透析患者。
2018/11/12 更新 分类:科研开发 分享