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近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海安翰医疗技术有限公司生产的“消化道振动胶囊系统”的创新产品注册申请。
2022/02/28 更新 分类:科研开发 分享
4月18日消息,江苏唯德康医疗科技有限公司(以下简称“唯德康医疗”)申报的“胃肠标记物胶囊”正式获得NMPA批准,获准上市,注册证编号:国械注准20223060505,适用于肠道内的标记,对便秘患者进行诊断或疗效评估。
2022/04/19 更新 分类:热点事件 分享
【问】上市后变更研究中,因明胶交联,胶囊在体外溶出试验中出现崩解和溶出迟缓导致溶出度不符合标准,是否可以加入蛋白酶缓解?
2023/09/01 更新 分类:法规标准 分享
建立高效液相色谱法在不同检测波长处同时测定阿咖酚散/胶囊中3种主要杂质成分水杨酸、对氨基酚、对氯苯乙酰胺的含量。
2024/09/27 更新 分类:科研开发 分享
5月20日,吉林省药监局发布了行政处罚决定书,吉林省中研药业有限公司生产的速感宁胶囊(批号:190101),经长春市药检所检验,速感宁胶囊检测对乙酰氨基酚含量为114.5%超上限
2020/05/21 更新 分类:监管召回 分享
本研究受清道夫的进食行为启发,基于电喷微流控制备了具有分子筛功能的壳和解毒功能的碱性磷酸酶(ALP)核,用于对肠道LPS的解毒。微胶囊可以吸收LPS,同时抑制消化酶的渗透,这种能力有助于在肠道复杂的消化环境中发挥蛋白酶的功能,这使肠道清道夫胶囊成为治疗LPS相关疾病的理想候选。
2021/02/03 更新 分类:科研开发 分享
食药监总局同意注销温州生物化学制药厂胃膜素胶囊药品批准证明文件及批准文号
2014/11/28 更新 分类:监管召回 分享
产品 :蜂胶软胶囊 背景: 蜂胶是蜜蜂以胶源植物的新生枝芽处采集的树脂类物质,经过蜜蜂混入其上颚腺、蜡腺分泌物反复加工而成的胶状物质,多为青褐色、黄褐色。蜂胶资源比较
2015/10/05 更新 分类:其他 分享
共检验168批样品,检出不合格银杏叶软胶囊16批,不合格银杏叶滴丸13批
2015/10/19 更新 分类:监管召回 分享
根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对都梁软胶囊非处方药说明书范本进行修订
2018/09/12 更新 分类:法规标准 分享