本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件,但不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如有能满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享

压力性尿失禁（Stress Urinary Incontinence, SUI）指喷嚏或咳嗽等腹压增高时出现不自主的尿液自尿道外口渗漏。症状表现为咳嗽、喷嚏、大笑等腹压增加时不自主溢尿。体征是腹压增加时，能观测到尿液不自主地从尿道流出。尿动力学检查表现为充盈性膀胱测压时，在腹压增加而无逼尿肌收缩的情况下出现不随意漏尿。

2022/12/05 更新 分类：热点事件 分享

作为最成功的手术机器人，达芬奇医生只需要通过操作机械臂来完成手术，还能过滤掉手术者操作过程中手部的颤动，再加上高倍数的3D高清视野，令正常组织和肿瘤间的界限更清晰，能最大程度避免手术过程中对周围正常组织的损伤，确实在医疗器械领域开辟了一个崭新的时代。

2023/01/30 更新 分类：科研开发 分享

锂离子电池是能量密度高、综合性能最好的电化学储能体系，提升能量密度是锂电池研发的主要目标，中国、美国、欧洲和日韩等国家都将开发400-600Wh/kg锂电池作为锂电池发展的中长期规划。

2023/03/27 更新 分类：科研开发 分享

在公司的规范化管理中，硬件开发的规范化是一项重要内容。硬件开发流程是指导硬件工程师按规范化方式进行开发的准则，规范了硬件开发的全过程。硬件开发流程制定的目的是规范硬件开发过程控制，硬件开发质量，确保硬件开发能按预定目的完成。

2023/03/30 更新 分类：科研开发 分享

向苹、胡宸等研究人员采用宏观观察、扫描电镜(SEM)和能谱分析、金相检验、硬度测试等方法分析了滚动轴承的损伤原因，研究了载荷对轴承材料组织与性能的影响规律，以防止该类问题再次发生。

2023/06/09 更新 分类：检测案例 分享

针对常规超疏水涂层制备工艺繁琐等问题，以介孔SiO2纳米颗粒（MCM-41）为填料和载体，聚二甲基硅氧烷（PDMS）为低表面能改性剂，环氧树脂及其固化剂为成膜物，采用喷涂法制备了超疏水涂层。

2023/12/12 更新 分类：科研开发 分享

无菌微生物检查需要14天的培养期，主要是为了能够确保能检查出一些生长较为缓慢的微生物，以及给在生产工艺过程中受到损伤而处于亚致死状态的微生物有足够的修复和繁殖时间。

2024/07/11 更新 分类：科研开发 分享

定义： 振动是机械系统中运动量（位移，速度和加速度）的振荡现象。 试验目的： 模拟一连串振动现象，测试产品在寿命周期中，是否能承受运输或使用过程的振动环境的考验，也能

2024/08/11 更新 分类：法规标准 分享

本文总结了近年来3D打印仿生结构的研究进展，主要集中在力学性能优化和功能方面。优化的力学性能主要包括吸能、高强度、高刚度等，而功能则与传感、驾驶、医学等有关。

2024/10/14 更新 分类：科研开发 分享