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近日，国家药监局批准了波士顿科学研发的“热蒸汽治疗设备”，嘉峪检测网带您了解一下热蒸汽治疗设备在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/03/18 更新 分类：科研开发 分享
近日，器审中心发布《高流量呼吸治疗仪注册审查指导原则（征求意见稿）》
2022/10/12 更新 分类：法规标准 分享
近日，医科达的Unity放射治疗系统通过了美国FDA的批准。医科达表示，FDA510(k)的许可代表了美国癌症精准放射治疗的新纪元。
2023/03/03 更新 分类：热点事件 分享
2023年5月12日，Brainlab公司宣布推出 ExacTrac Dynamic® Surface，这是ExacTrac Dynamic®系列放射治疗患者定位和监测系统的一个新产品，专用于表面引导放射治疗 (SGRT)。
2023/05/15 更新 分类：热点事件 分享
2023年5月15日，GE医疗（NASDAQ：GEHC）在欧洲放射肿瘤学会（ESTRO）2023年大会上展示了三项全球创新解决方案，旨在优化放射肿瘤学治疗流程、提升放射治疗的效率和精准度。
2023/05/17 更新 分类：科研开发 分享
介绍美国《治疗等效性评价行业指南》的最新内容，梳理仿制药与原研药品治疗等效性的考量因素，以期为我国仿制药研发前参比制剂的选择提供借鉴。
2023/07/29 更新 分类：法规标准 分享
慢性阻塞性肺疾病（COPD）作为常见的慢性气道炎症疾病之一，随着支气管镜介入疗法的推广，给到临床医生更多的治疗选择，本篇着重梳理了介入治疗的器械。
2023/10/24 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局批准了瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请。
2023/11/01 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局批准了瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司“质子治疗系统”创新产品注册申请。
2023/12/29 更新 分类：科研开发 分享
本文通过整理我国免疫细胞治疗方面监管政策以及相关文献，基于免疫细胞治疗产品生产技术，分析免疫细胞治疗产品监管现场检查关注点。
2024/04/04 更新 分类：科研开发 分享
