近日，器审中心发布了《医疗器械产品注册技术审评报告——经导管植入式无导线起搏系统（JQZ1800372）》，其中明确记录了经导管植入式无导线起搏系统研发阶段做过的实验，供大家参考。

2019/08/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍控制驼峰电动缓行器控制箱用的三相电机正反转的固态继电器在电磁兼容试验（脉冲群抗扰度和浪涌抗扰度）过程中遇到的问题和解决问题的方法

2019/11/27 更新 分类：法规标准 分享

锂离子电池电极过程动力学探究中常用的有循环伏安法(CV)、电化学阻抗谱(EIS)、恒电流间歇滴定技术(GITT)、恒电位间歇滴定技术(PITT)、电流脉冲弛豫(CPR)、电位阶跃计时电流(PSCA)和电位弛豫技术(PRT)等。

2020/03/03 更新 分类：法规标准 分享

提出一种医疗器械物理参数相对量检测的思路，阐述其必要性和在实践中的可行性，并用超声骨密度仪的BUA参数和基于超声脉冲回波的人体组织弹性测量设备的弹性模量参数加以验证。

2020/08/12 更新 分类：科研开发 分享

车载服务器GB/T24338.4电磁兼容认证测试项目：静电放电、射频电磁场辐射、射频电磁场数字通信装置、电快速瞬变脉冲群、射频共模、电源端口发射试验、机箱端口发射试验服务。

2021/05/13 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了美敦力公司（Medtronic Inc.）生产的 经导管植入式无导线起搏系统 创新产品注册申请。 该系统由植入式脉冲发生器（含固定翼）和输送导管组

2022/05/12 更新 分类：科研开发 分享

Dyansys公司生产的Primary Relief®是一种可穿戴的经皮神经电刺激器（PENS）系统，通过在设备启动后72小时内持续向耳朵发送低频电脉冲来缓解手术后的疼痛。近日，FDA批准了其在心脏病手术后疼痛管理中的使用。

2022/09/25 更新 分类：科研开发 分享

EPF Catheter是一款射频消融（RFA）和脉冲场消融（PFA）通用的消融导管。ElectroPhysiology Frontiers S.p.A.设计EPF Catheter导管，主要是让其满足安全有效、易于使用（只需效果一次），手术是可以重复且高效，从而实现持久的消融。

2022/10/06 更新 分类：热点事件 分享

美敦力宣布完成SPHERE Per-AF研究入组，SPHERE Per-AF研IDE关键试验，旨在评估其产品Sphere-9消融导管和Affera标测系统的安全性和有效性。

2022/12/06 更新 分类：热点事件 分享

2022年12月5日，美敦力宣布完成Sphere Per-AF关键性试验的入组，Sphere Per-AF试验研究Affera的脉冲场消融导管技术，用于评估Sphere-9的安全性和有效性。

2022/12/08 更新 分类：科研开发 分享