脉搏血氧仪可测量和显示脉搏血氧饱和度、脉搏率，本文对脉搏血氧仪的研发实验要求、相关标准与主要风险作了介绍。

2021/06/26 更新 分类：科研开发 分享

FDA更新脉搏血氧仪准确性和性能的影响因素

2022/06/23 更新 分类：科研开发 分享

2019年新型冠状病毒病(COVID-19)大流行导致脉搏血氧仪的使用增加，最近的一份报告表明，脉搏血氧仪可能在深色皮肤色素沉着的人群中不太准确。虽然脉搏血氧仪可用于估计血氧水平，但脉搏血氧仪在某些情况下也存在局限性和不准确的风险。因此，FDA对脉搏血氧仪的使用提供了建议，并阐述了可能存在的局限性和不确定的风险。

2022/07/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，通过两项新举措--一份讨论文件和即将召开的公共咨询委员会会议的公告--FDA正在努力确保脉搏血氧饱和度测定对所有患者公平和准确。

2023/11/24 更新 分类：法规标准 分享

近日可穿戴健康技术的先驱公司 OxiWea宣布，其尖端氧气数据收集设备已获得美国食品和药物管理局 （FDA） 的批准。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

根据《新冠重点人群健康服务工作方案》（下称《工作方案》）要求，对于居家治疗的无症状或症状轻微的感染者，经评估后为有需要的，应提供可穿戴健康监测设备、指夹式脉搏血氧仪等开展健康监测，如出现持续高热、呼吸困难、指氧饱和度<93%等情况尽快转诊。

2022/12/31 更新 分类：科研开发 分享

Q：脉搏血氧仪专标YY9706.261-2023于2026年1月15日实施，产品何时实施GB9706.1-2020？

2023/06/18 更新 分类：法规标准 分享

今年7月1日及7月8日，欧洲委员会分别刊登6项合并名目(CN)分类规例，所涉产品包括视像转换器、针织胸围、驾驶盘套、彩弹、脉搏血氧仪以及兼具运送货物和踏板车功能的手提箱。

2017/08/02 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、医用脉搏血氧仪、正畸丝3个品种进行了产品质量监督抽检，有7批（台）产品不符合标准规定

2024/07/02 更新 分类：监管召回 分享

近日，一名美国医生对12家公司提起诉讼，指控它们持续销售不能准确测量有色人种血氧水平的设备。

2024/01/22 更新 分类：监管召回 分享