新版软件注册指导原则，即《医疗器械软件注册审查指导原则》（2022年修订版），对软件组件提出最新要求；其实质是对于大部分含有软件的有源设备提出了新的注册要求。

2022/09/05 更新 分类：科研开发 分享

光固化机适用于以石英钨卤素灯和发光二极管（LED）灯为光源，且工作波长范围在385nm—515nm的光固化机，管理类别为II类，属于口腔科修复用设备。本文对光固化机的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/19 更新 分类：法规标准 分享

中国28日发布新版电动汽车充电接口及通信协议国家新标准。新标准将于2016年1月1日起实施。

2016/01/04 更新 分类：法规标准 分享

2017年1月1日起，多功能USB充电接口產品未按要求獲得CCC認證的，不得出廠、銷售、進口或者在其他經營性活動中使用

2016/04/19 更新 分类：热点事件 分享

本文主要介绍了USB2.0接口面临电磁兼容问题，USB2.0接口标准要求，原理图EMC设计，原理图设计要点说明及PCB设计说明。

2021/08/03 更新 分类：科研开发 分享

12月12日，深圳市市场监管局举行《医疗器械唯一标识数据接口规范》地方标准（以下简称“该标准”）发布现场会，该标准是全国首个市场、卫健、医保三部门联合编制的UDI实施地方标准。

2022/12/16 更新 分类：法规标准 分享

HDMI是一种全数字化视频和声音发送接口，支持同时发送音频和视频信号，具有非常广泛的应用，现在的多媒体显示器，包括电视，机顶盒，笔记本以及投影仪等都有HDMI接口。

2023/09/12 更新 分类：科研开发 分享

本文电磁兼容解决方案主要结合usb2.0接口电路特点，从产品原理图的接口电路出发，提供符合产品实际设计要求的具体的emc设计方案，从而使产品能够满足电磁兼容标准与规格要求，获得良好的emc品质，提升产品的可靠性。

2022/01/07 更新 分类：科研开发 分享

本文电磁兼容解决方案主要结合USB2.0接口电路特点，从产品原理图的接口电路出发，提供符合产品实际设计要求的具体的emc设计方案，从而使产品能够满足电磁兼容标准与规格要求，获得良好的emc品质，提升产品的可靠性。

2022/05/18 更新 分类：科研开发 分享

本审评要点系对脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂的一般要求，应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，查看申请人是否阐述理由并提交相应的依据。本审评要点未涵盖的产品特殊性能要求，查看申请人是否依据产品特性进行了充分研究并提交相关注册申报资料。

2022/11/28 更新 分类：法规标准 分享