本文旨在通过对医疗器械临床试验现状的总结分析，探讨建立适宜的指标评价体系，为持续改进医疗器械临床试验质量管理体系提供思路。

2023/08/07 更新 分类：科研开发 分享

10月15日，北京天智航医疗科技股份有限公司发布公告称，2021年注册获批的天智航第三代骨科手术导航定位系统（国械注准20213010095）的适用范围变更获批。

2023/10/16 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局组织对麻醉机和呼吸机用呼吸管路、电动洗胃机等11个品种进行了产品质量监督抽检，共20批（台）产品不符合标准规定。

2023/11/14 更新 分类：监管召回 分享

国家药品监督管理局组织对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种进行了产品质量监督抽检，有13批（台）产品不符合标准规定。

2024/07/30 更新 分类：监管召回 分享

电力机车一直是全路客货运的主型机车。货运机车一般采用箱式轮心，随着走行公里的增长，机车走行部的关键部件车轮轮心不时发生裂损。

2024/10/10 更新 分类：检测案例 分享

北京脑科学与类脑研究中心生物实验室设计案例总结分享

2020/06/10 更新 分类：实验管理 分享

生物制品更脆弱、更易产生免疫原性、对外部环境更敏感，需要更加严格和有效的微生物和无菌控制手段，而不仅仅是终端过滤或者照射那么简单；所有生物制品都是复杂混合物，需要更加准确的生产工艺和更多的控制，需要进行相容性、提取物、浸出物研究并确保动物源物料无传染性海绵状脑病感染的风险等。

2021/09/17 更新 分类：生产品管 分享

文章综述了无线生物电子学及其在器官特异性治疗（包括疾病和功能障碍）应用中的持续发展，涉及胃肠道监测、视网膜假体、人工耳蜗、高温热疗技术、心血管医疗、给药器件、生理监测和脑刺激器等方面。文

2022/10/18 更新 分类：科研开发 分享

根据标准化工作的总体安排，现将申请立项的《电动汽车用IGBT模块环境试验要求及试验方法》等233项行业标准计划项目、《信息技术办公设备 单色激光打印机及其多功能机用鼓粉盒页

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

2015 年 4 月 2 日，台湾地区“ 经济 部”能源局发布 能技字第 10405003141 号 令 ，修订“冰 温热 型 饮 水 机节 能 标 章能源耗用基 准与标 示方法 ” ， 并 自 2015 年 7 月 1 日 生效。

2015/04/14 更新 分类：其他 分享