目前，《中国药典》、《美国药典》、《英国药典》、《欧洲药典》均收载了制药用水的微生物检查方法，但其所用培养基存在较大差异。

2019/08/16 更新 分类：法规标准 分享

镀锡行业主流产品的标准包括中国国家标准、欧标、美标、国际标准和日标，为了区分各标准对镀锡板硬度试验要求的不同

2020/09/21 更新 分类：法规标准 分享

由于国标和行标的编制，很多内容是参考和借鉴了国际标准，因此我们先来看看UL标准或EN/IEC标准对耐温等级的规定。

2021/03/31 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2021/04/08 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2021/09/17 更新 分类：科研开发 分享

本文旨在对美国 FDA 和欧盟 EMA 的非现场检查指 南进行分析，研究如何应对这些挑战，最后提出对我国推进非现场检查工作的启示。

2021/10/16 更新 分类：监管召回 分享

本文比较了中国药典、美国药典、欧洲药典中溶液颜色检查法的差异，重点比较三家药典中的目视比色法。

2021/10/20 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2022/03/04 更新 分类：科研开发 分享

本文概要对比了中国、美国、欧盟现行的加快新药上市审评审批政策，以期为新药加快上市审评审批研究工作提供参考。

2023/07/12 更新 分类：科研开发 分享

结合PIC/S检查清单及中美欧检查重点针对物料系统、生产系统、设备及公用系统检查重点进行重点讲解。

2023/07/20 更新 分类：生产品管 分享