近期，国家药品监督管理局组织对青岛纽巴依欧光学制造有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在4大类的缺陷

2018/08/19 更新 分类：生产品管 分享

金相砂纸是常规金相制样粗磨和精磨的必要工序。但是，金相砂纸的标号从粗到细有20种之多，无论美标还是欧标，亦或只是国标均是如此。

2019/02/15 更新 分类：实验管理 分享

「本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」 今日头条 正大天晴替诺福韦片获欧盟上市许可。 正大天晴富马酸 替诺福韦二吡呋酯片 (晴众)获欧盟批准上市。晴众成为正大天晴首个获欧

2019/07/25 更新 分类：热点事件 分享

本文对美系、欧系以及自主品牌汽车典型道路强化腐蚀试验方法的差异，解读国际知名汽车企业整车道路强化腐蚀试验方法制定的依据，为我国自主品牌汽车企业开发适应全球不同腐蚀环境的汽车整车提供技术借鉴。

2020/01/20 更新 分类：科研开发 分享

本研究首先介绍美国、欧盟及中国的变更管理制度，然后重点对我国近期发布实施的《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》进行介绍，以助于更好地理解和使用该变更指导原则。

2023/03/12 更新 分类：科研开发 分享

9月15日，北京亦庄企业先通医药自主研发的——欧韦宁®氟[18F]贝他苯注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准。

2023/09/18 更新 分类：科研开发 分享

本文我们将通过对一张信息汇总表的解读，一起了解一下全球最重要的四个国家和地区：中国、美国、欧洲、日本，各自在原辅包注册认证方面，执行哪些制度，各个制度之间有哪些区别。

2024/03/06 更新 分类：科研开发 分享

本研究通过对比分析美、日、欧国家或地区CGT产品监管基本情况，结合我国监管实际情况和产业发展需求，分析国外监管模式给予我国在完善监管框架、鼓励研发上市、促进产业发展等方面的启示。

2024/06/14 更新 分类：监管召回 分享

本文对中美欧等监管机构已发布的与提高申报资料质量相关的指导原则或技术性文件进行归纳总结，对其中与仿制药注册申报中药学技术审评相关的共性问题进行介绍。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

通风橱作为一个至关重要的安全装置使用在大多数的现代实验室，因为为了确保实验室人员的安全，适当的设计和性能评估很有必要——欧标（EN14175－1 2003 ）关于通风柜的定义是一种保护性的装置，本文介绍的通风柜设计概念以及性能测试以台式的普通化学用通风柜为主，并不适用于可循环过滤型、走入式、高温型或同位素辐射型通风柜...

2021/06/29 更新 分类：实验管理 分享