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为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对手术衣、一次性使用腹部穿刺器、小型蒸汽灭菌器等3个品种进行了产品质量监督抽检,发现4批(台)产品不符合标准规定。
2022/07/19 更新 分类:监管召回 分享
Xpan宣布其可变径穿刺器XPAN TROCAR获FDA批准上市,同时在美国成功完成了初步临床研究。
2023/12/18 更新 分类:科研开发 分享
国外的XPAN公司在穿刺器创新方面提供一个新方向,其产品XPAN TROCAR一款创新的可变径的穿刺器,一个穿刺器能适用于3-12mm手术器械。XPAN TROCAR有可能解决穿刺器集采问题。
2022/05/30 更新 分类:热点事件 分享
随着腹腔镜手术越来越完善,来自我们中国的NRODSON Medical (诺信医学)开发一款具有缝合功能的腹腔镜穿刺器,也叫穿刺器型筋膜闭合器。
2023/11/24 更新 分类:科研开发 分享
随着气密性检测仪的广泛应用,医疗行业的一些医用产品也开始采用气密性检测仪进行气密性检测。过很多医疗产品的气密性比如:医疗冲洗枪,电子听诊器,医疗穿刺器等等。
2019/07/03 更新 分类:法规标准 分享
常州海尔斯医疗器械科技有限公司发明的专利产品一次性使用腹壁穿刺缝合器已获批上市,该产品用于腹腔镜手术中为内窥镜器械提供通道,并用于闭合穿刺通道筋膜及切口。
2025/01/03 更新 分类:科研开发 分享
CloSure是一款通过收拢股动脉上方筋膜来实现血管穿刺孔闭合的缝合器。CloSure这种设计与目前传统基于血管的闭合方式完全不同。
2025/01/13 更新 分类:科研开发 分享
Cordis宣布其静脉血管MYNX CONTROL VENOUS Vascular Closure Device (VCD)获FDA批准,适用于6-12Fr穿刺口的静脉血管。
2024/07/16 更新 分类:科研开发 分享
endomina由一个三角测量平台和一个用于胃部组织穿刺缝合单元 (TAPES)组成。endomina使胃肠病学家能够通过使用自然孔(嘴)进行内窥镜缝合,类似于腹腔镜干预,提供无切口手术。
2024/11/24 更新 分类:科研开发 分享
随着心血管介入技术日趋完善,越拉越多的心脏手术由心外科转到心内科。传统压迫式止血方式无法满足要求,需要新的血管闭合技术。Venock提出一种新型的完全可吸收、大穿刺口闭合的血管闭合器---Venock vascular closure。Venock vascular closure已经完成动物研究,证实其在动物上的安全性和有效性。
2021/07/25 更新 分类:热点事件 分享