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  • 数字健康技术驱动下的药物临床试验研发

    本文通过介绍杜氏肌营养不良症的步幅速度第95 百分位数和多发性硬化症的智能手机应用程序、特应性皮炎患者的夜间抓痒和睡眠监测以及癌性恶病质患者身体活动的测量等案例,展示了数字临床试验终点在药物开发中的应用,分析了我国数字临床试验终点的发展现状,并探索性地提出了加强监管科学研究和建立数字临床试验终点认证程序的建议

    2024/08/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 广东质监局:陶瓷砖防滑性能应纳入国家标准

    近日,广东省质监局产品质量安全风险监测中心针对陶瓷地砖所进行的防滑安全风险监测表明:当前地面建筑使用的陶瓷地砖,因国家标准中没有对防滑等级和防滑性能作具体要求,生产企业注重外观好看,以此获得消费者青睐,大量使用过于光滑的地面陶瓷砖,现已成为工作、公共场所及家居住宅“滑跌摔伤”意外事故的主要致因之一。​

    2014/10/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国曝检测丑闻:无标准肉眼观察致数百人蒙冤错判

    在2000年之前的20多年里,被调查的268起案件中,95%以上都存在法医鉴定有瑕疵的问题

    2015/04/22 更新 分类:热点事件 分享

  • 欧盟委员会提议REACH法规附件XVII新增23项CMR物质

    2016年12月22日,欧盟委员会向WTO提交G/TBT/N/EU /435号通报,拟在欧盟REACH法规附件XVII的附录中新增23种被归类为致癌、致突变和生殖毒性(CMR)1A类和1B类的物质,还对之前的2项物质进行了修订。

    2017/01/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 第二届中国质量大会在上海召开,习近平致贺电

    中国质量(上海)大会15日在上海召开,国务委员王勇出席大会,宣读中国国家主席习近平致大会的贺信并致辞。

    2017/09/18 更新 分类:热点事件 分享

  • 燃!MDx2021首批嘉宾揭晓 | 药监局/卫健委/疾控中心/金域/致善/博奥生物/优思达等嘉宾确认出席!

    2021年5月20-21日,由中国医疗器械行业协会IVD分会和厦门大学分子诊断教育部工程研究中心合作支持,上海商图信息BIOMAP主办的由MDx 2021第七届中国先进分子诊断技术与应用论坛将在上海新发展亚太JW万豪酒店盛大召开。

    2021/03/10 更新 分类:培训会展 分享

  • 药物安全研究中基因毒性杂质的毒理学评估策略

    基因毒性杂质的限度确定是药物安全研究的重要内容。有潜在基因毒性的杂质根据其结构特征和毒理学数据可分为5 类: 已知有致突变性及致癌性的杂质、有致突变性但致癌性未知的杂质、含有与药物活性成分结构无关的警示结构但无致突变性数据的杂质、含与药物活性成分相关警示结构的杂质以及致癌风险高的特殊杂质。本文以毒理学评价的方法,分类对基因毒性杂质的评估策略

    2021/03/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 样品前处理中滤膜的选择方法

    微孔滤膜是利用高分子化学材料,致孔添加剂经特殊处理后涂抹在支撑层上制作而成。主要用于色谱分析中流动相及样品的过滤,对保护色谱柱及输液泵管系统和进样阀等不被污染具有良好的作用。

    2021/03/23 更新 分类:实验管理 分享

  • 透皮贴剂Ⅰ期临床试验设计考量要点

    本文通过查阅文献和国际指导原则对透皮贴剂Ⅰ期临床试验中受试者的选择、安全性评价、药代动力学研究等常规研究内容进行阐述,以指出透皮贴剂研究中需注意的特别事项。同时对透皮贴剂的作用位置、黏附力评估、皮肤刺激性和致敏性评价、光毒性等特别的研究内容进行梳理以便读者了解其评估过程及评价指标等,以期为同类临床研究提供参考。

    2022/07/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 一类新型3D打印柔性生物电子器件的纳米工程墨水

    柔性电子器件的诞生使得传感器、致动器、微流体和电子器件在柔性、保形和可拉伸亚层上的设计照进现实,这能够解决可穿戴、可植入以及可消化等康复领域中的关键问题。然而,与人体组织相比,这些设备的机械和生物性能有很大的不同,因此难以与人体完美地合二为一。近日,一项研究开发了一种新型生物材料的3D墨水,它模仿了像皮肤一样的高导电性人体组织的固有特征

    2022/08/30 更新 分类:科研开发 分享