本文整理发布药品注册工作相关共性问题以供参考。

2024/11/20 更新 分类：法规标准 分享

日前，贵州省食品药品监督管理局召开进一步调整下放行政许可审批事项新闻通气会，通报推进行政审批制度改革，进一步调整下放行政许可审批事项、服务群众有关情况。 此次调整下

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

国家食药监总局受理和举报中心行政受理服务窗口主要负责总局依法承担的药品、医疗器械、保健食品、化妆品等行政许可事项的受理和行政许可咨询服务工作，以及行政许可项目审批

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

河北省食品药品监督管理局： 你局《关于变更食品添加剂生产许可检验机构名称的请示》（冀食药监〔2015〕16号）收悉。经研究，现函复如下： 同意食品添加剂生产许可检验机构河北

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

河北省食品药品监督管理局: 你局《关于变更食品添加剂生产许可检验机构名称的请示》（冀食药监〔2015〕16号）收悉。经研究，现函复如下： 同意食品添加剂生产许可检验机构河北省

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

国家食品药品监督管理总局令第17号，生效日期2015-10-01，《食品经营许可管理办法》

2015/10/02 更新 分类：法规标准 分享

日前，湖北省食品药品监督管理局在全省部署实施证书管理系统（行政审批证书管理系统）。系统实施后，全省食品药品各类行政审批许可证的式样将统一。 2013年，湖北省食品药品监

2015/08/15 更新 分类：法规标准 分享

2024年9月24日，国家药品监督管理局药品评价中心官网发布了《药品上市后安全性评价指导原则（征求意见稿）》，本文为大家梳理了本指导原则中药品上市后安全性评价报告重点内容并结合自己的解读与大家分享。

2024/11/16 更新 分类：法规标准 分享

5年前，国务院对CFDA的“三定”规定中提出：“药品生产行政许可将与药品生产质量管理规范认证逐步整合为一项行政许可”。

2017/03/31 更新 分类：法规标准 分享

为解决临床急需问题，促进药物可及性，中美欧采取了不同的加快药品上市的注册程序。

2020/10/15 更新 分类：科研开发 分享