各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 《食品经营许可管理办法》（以下简称《办法》）将于2015年10月1日正式实施。为保障《办法》的

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

今日，国家药监局发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告

2021/01/13 更新 分类：法规标准 分享

本文对中美欧药品上市后变更管理制度进行了比较分析。

2021/09/10 更新 分类：法规标准 分享

本文主要盘点了2021全球新上市十大创新药品。

2022/01/06 更新 分类：行业研究 分享

近日，山东省药监局印发《山东省药品上市后变更备案管理实施细则》。

2023/03/07 更新 分类：法规标准 分享

江苏省局药品上市后生产场地变更常见问题解答

2023/12/31 更新 分类：法规标准 分享

【问】如何规范撰写药品上市后生产场地变更申报资料？

2024/01/02 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了上市后前三批药品一定需要考察稳定性的问题。

2024/05/20 更新 分类：科研开发 分享

【问】已上市化学药品申报补充申请，注册批批量如何要求？

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了药品注册工作相关共性问题。

2024/04/09 更新 分类：科研开发 分享