【发布单位】 广西壮族自治区食品药品监督管理局 【发布文号】 2015年第45期 【发布日期】 2015-10-09 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.lax.gov.cn/shipinjiandu/contents/4752/73725.html 原文

2015/11/15 更新 分类：其他 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2022/05/09 更新 分类：科研开发 分享

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2022/06/01 更新 分类：科研开发 分享

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2022/07/05 更新 分类：科研开发 分享

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2022/08/29 更新 分类：科研开发 分享

问：一类新药的一期、二期临床样品生产是否需要具有药品生产许可证的车间，还是满足GMP生产条件的车间即可？

2023/03/26 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械初创公司 NURAMI MEDICAL 的电纺纳米纤维产品 ArtiFascia® Dura Substitute（一种可吸收的硬脑膜修复移植物）已获得美国食品药品管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。

2023/08/22 更新 分类：法规标准 分享

近日，专注于心血管健康的医疗技术公司和医疗设备供应商 Ventric Health宣布，其医疗设备 Vivio System™ 已获得美国食品药品管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。

2023/10/27 更新 分类：科研开发 分享

2024年11月13日，通用电气医疗（纳斯达克股票代码：GEHC）宣布，其Signa Magnus磁共振成像（MRI）扫描仪已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。

2024/11/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，西门子医疗旗下的瓦里安公司宣布，其创新的RapidArc动态解决方案已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。

2024/12/24 更新 分类：科研开发 分享