您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
药品注册生产现场检查,是指药品监督管理部门对所受理药品注册申请批准上市前的样品批量生产过程等进行实地检查,确认其是否与核定的或申报的生产工艺相符合的过程。
2018/07/12 更新 分类:法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/05/19 更新 分类:科研开发 分享
上市后的药械组合产品是距离医护人员、患者等使用方最近、最能直接反映产品实际问题的,是监管科学研究应该涉及的环节。
2021/07/14 更新 分类:法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/12/03 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了虎贞清风胶囊、解郁除烦胶囊的上市注册申请。
2021/12/16 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准1.2类创新药淫羊藿素软胶囊上市。
2022/01/11 更新 分类:热点事件 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2022/06/30 更新 分类:科研开发 分享
按现行《药品注册管理办法》定义的新药,本文将创新药和改良型新药纳入统计。
2023/01/28 更新 分类:科研开发 分享
6月1日消息,多款内窥镜系统国产内镜产品于5月26日通过国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2023/06/01 更新 分类:科研开发 分享
近日,由中国科学院精密测量科学与技术创新研究院研发的创新医疗器械——磁共振成像系统获国家药品监督管理局批准上市。
2023/09/28 更新 分类:科研开发 分享