药品注册生产现场检查，是指药品监督管理部门对所受理药品注册申请批准上市前的样品批量生产过程等进行实地检查，确认其是否与核定的或申报的生产工艺相符合的过程。

2018/07/12 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 国家食品药品监管总局 【发布文号】 食药监办食监一函〔2014〕626号 【发布日期】 2014-11-28 【生效日期】 【效力】 【备注】 山东省食品药品监督管理局: 你局《关于推荐

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

2022年5月1日起，北京市药品监督管理局对《医疗器械生产许可证》《第一类医疗器械生产备案凭证》编号的编排方式进行相应调整。变更、延续、补发的许可证件，许可证号的编排方式由“京食药监械生产许XXXXXXXX号”变更为“京药监械生产许XXXXXXXX号”，变更、补发的备案凭证，备案编号的编排方式由“京X食药监械生产备XXXXXXXX号”变更为“京X药监械生产备XXXXXXXX号”。

2022/08/30 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/05/19 更新 分类：科研开发 分享

上市后的药械组合产品是距离医护人员、患者等使用方最近、最能直接反映产品实际问题的，是监管科学研究应该涉及的环节。

2021/07/14 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2021/12/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了虎贞清风胶囊、解郁除烦胶囊的上市注册申请。

2021/12/16 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准1.2类创新药淫羊藿素软胶囊上市。

2022/01/11 更新 分类：热点事件 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2022/06/30 更新 分类：科研开发 分享

按现行《药品注册管理办法》定义的新药，本文将创新药和改良型新药纳入统计。

2023/01/28 更新 分类：科研开发 分享