近日，国家药品监督管理局批准拜耳公司申报的1类创新药非奈利酮片（商品名：可申达/Kerendia）上市。

2022/06/29 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准山东绿叶制药有限公司申报的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片（商品名：若欣林）上市。

2022/11/03 更新 分类：行业研究 分享

12月8日，全国工商联医药业商会发布了2021年度中国医药行业最具影响力榜单，具体分类榜单包括：医疗器械上市公司50强、医药制造业百强、医药商业百强、医药研发50强、药品医疗器械外包50强等榜单。

2022/12/15 更新 分类：热点事件 分享

台湾行政院卫生著食品药品管理局(Taiwan FoodandDrugAdministration，简称TFDA)，http://www.wiselinkchina.com/taiwan/负责监管在台湾上市的医疗器械，换言之，所有本土和境外医疗器械制造商希望在台湾上市其医疗器械，必须获得TFDA的注册批准

2023/01/06 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准武田制药公司申报的1类创新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊（商品名：安卫力/EXKIVITY）上市。

2023/01/12 更新 分类：法规标准 分享

美国卫生与公众服务部（HHS）下辖食品药品监督管理局（FDA）日前发布最终指导文件，为网络设备制定了新的网络安全要求，其中包括网络设备在上市前的申报材料中必须提交的信息。

2023/04/04 更新 分类：法规标准 分享

7月17日，南京佗道医疗科技有限公司发布公告称，公司自主研发的移动式C形臂X射线机“RC ONE”已于近日获得国家药品监督管理局的上市批准。

2023/07/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，心通医疗自主研发的第二代瓣膜球囊扩张导管——Alwide® Plus瓣膜球囊扩张导管（简称：Alwide® Plus）获俄罗斯国家食品药品监管机构（RZN）上市批准。

2023/09/22 更新 分类：科研开发 分享

2023年12月29日，归创通桥（2190.HK）宣布旗下归创医疗自主研发的ZYLOX® Phoenix外周可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/01/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）的器械和放射健康中心（CDRH）发布了2023 年度报告，记录了CDRH在新型医疗器械授权、数字健康等方面标志性的一年。

2024/01/26 更新 分类：行业研究 分享