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8月25日,先健科技宣布其自主研发的IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统创新产品获得国家药品监督管理局临床试验默示许可。
2021/09/05 更新 分类:热点事件 分享
2022年12月27日,专注于疼痛性关节损伤个性化治疗的医疗器械公司Episurf Medical(纳斯达克代码:EPIS B)宣布,公司的Episealer®髌股系统已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可。
2023/01/04 更新 分类:科研开发 分享
2023年1月9日,专注于椎间融合植入物的医疗器械公司NanoHive Medical宣布,其Hive™独立式颈椎系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可。
2023/01/11 更新 分类:科研开发 分享
根据药品注册管理办法附件二的规定,仿制药即是已有国家药品标准的原料药或者制剂,该类药物国内已批准生产或上市销售,经过国内外广泛使用,其安全性、有效性已经得到较充分证实。
2018/06/13 更新 分类:科研开发 分享
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2019/09/05 更新 分类:科研开发 分享
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2019/10/08 更新 分类:科研开发 分享
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2019/10/24 更新 分类:科研开发 分享
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2020/11/25 更新 分类:科研开发 分享
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2021/01/05 更新 分类:科研开发 分享
近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司“钆布醇”注射液上市。
2022/04/04 更新 分类:热点事件 分享